近日,北京福元醫藥股份有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發(fā)的磷酸特地唑胺片(規格:200mg)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)《藥品注冊證 書(shū)》(證書(shū)編號:2022S01229),批準該藥品生產(chǎn)。同時(shí)原料藥磷酸特地唑胺也獲國家藥監局關(guān)聯(lián)審評通過(guò),已批準在上市制劑中使用。
該藥品是一種噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥,用于治療急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染。
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