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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

恒瑞醫(yī)藥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

來(lái)源:上交所公告
  2023-01-12
近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)及子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于ω-3 魚(yú)油中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)及子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于ω-3 魚(yú)油中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       ω-3 魚(yú)油中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液為三腔袋包裝,三個(gè)獨(dú)立的腔袋中分別裝有ω-3 魚(yú)油中長(zhǎng)鏈脂肪乳溶液、復(fù)方氨基酸(16)溶液和復(fù)方葡萄糖溶液(30%),適用于口服或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)無(wú)法進(jìn)行、不足或存在禁忌的中重度分解代謝的成人患者,以腸外營(yíng)養(yǎng)形式提供能量、必需脂肪酸(包含ω-3 和ω-6 脂肪酸)、氨基酸、電解質(zhì)和液體。

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