廣生堂抗新冠病毒口服小分子一類創(chuàng)新藥泰中定完成并獲得研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)總結(jié)報告

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來源：深交所公告

2023-01-13

為評估廣生堂控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑1類創(chuàng)新藥GST-HG171聯(lián)合利托那韋在新冠患者上的有效性與安全性，研究者發(fā)起了臨床試驗（IIT），現(xiàn)已完成全部受試者入組和臨床觀察，并于近日取得臨床研究總結(jié)報告。

為評估福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑1類創(chuàng)新藥GST-HG171（擬定中文通用名“泰阿特韋”）聯(lián)合利托那韋（合稱“泰中定”）在新冠患者上的有效性與安全性，研究者發(fā)起了在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院開展的臨床試驗（IIT），現(xiàn)已完成全部受試者入組和臨床觀察，并于近日取得臨床研究總結(jié)報告。研究結(jié)果顯示泰中定（泰阿特韋GST-HG171片/利托那韋片）具有優(yōu)越的抗新冠病毒療效，新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時間明顯優(yōu)于陽性對照Paxlovid及安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好，達到試驗預(yù)期目的，為后期藥物上市提供重要佐證，是公司新冠創(chuàng)新藥研發(fā)的重大進展。公司在國家藥審中心專家指導(dǎo)下，已全面啟動泰中定的Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床研究，目前正在全國30余家中心招募受試者，努力為防疫踐行企業(yè)責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

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