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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)SKB264(TROP2-ADC)聯(lián)合奧希替尼(EGFR-TKI)治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌獲臨床試驗(yàn)通知書

科倫藥業(yè)SKB264(TROP2-ADC)聯(lián)合奧希替尼(EGFR-TKI)治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌獲臨床試驗(yàn)通知書

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來(lái)源:深交所公告
  2023-01-13
四川科倫藥業(yè)股份有限公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床研究獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“科倫藥業(yè)”)近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科倫博泰”)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC(科倫項(xiàng)目代號(hào)SKB264,MERCK SHARP & DOHME LLC.項(xiàng)目代號(hào)MK2870)聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的II期臨床研究獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書。

       SKB264(MK2870)為科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC),目前正在中美開(kāi)展針對(duì)多個(gè)瘤種的II期臨床試驗(yàn),已獲得階段性臨床數(shù)據(jù)。

       奧希替尼為阿斯利康公司的上市藥物,是一種第三代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),通過(guò)阻斷EGFR信號(hào)通路,抑制腫瘤細(xì)胞增殖轉(zhuǎn)移,促進(jìn)其凋亡。已獲批用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。

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