近日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2023LP00075、2023LP00076），公司申報(bào)的 BPI-452080 片藥物臨床試驗(yàn)（以下簡稱“該臨床試驗(yàn)”）已獲得 NMPA 批準(zhǔn)開展。
BPI-452080是由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，是一種創(chuàng)新、口服的小分子HIF-2α（低氧誘導(dǎo)因子2α，Hypoxiainduciblefactor-2α）抑制劑，擬用于晚期惡性實(shí)體瘤患者的治療。
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