淺析「一致性評(píng)價(jià)之王」齊魯制藥的專利布局

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作者：Williamxiang 來(lái)源：藥智網(wǎng)

2023-01-28

“產(chǎn)品未動(dòng)，專利先行”是齊魯制藥的專利布局策略，本文筆者通過(guò)對(duì)齊魯制藥及其相關(guān)公司的專利布局情況進(jìn)行梳理，帶大家了解其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)歷程、重點(diǎn)與方向。

齊魯制藥在新化合物、已知化合物的新形式、組合物、化合物制備、質(zhì)量控制方法等方向均有一定量的專利布局；治療用新化合物主要涉及抗腫瘤藥物，尤以激酶抑制劑居多；兩件小分子GLP-1R激動(dòng)劑有一定量的海外同族申請(qǐng)，可能是齊魯制藥的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向之一；已知化合物的新形式專利主要涉及ALK抑制劑、β內(nèi)酰胺酶抑制劑、HBV抑制劑、EGFR抑制劑。

齊魯制藥雖然有一定數(shù)量的雜質(zhì)/中間體化合物專利申請(qǐng)，但無(wú)授權(quán)的專利。

與齊魯制藥2.2類新藥申請(qǐng)相對(duì)應(yīng)的，該公司申請(qǐng)了一定數(shù)量的新組合物（新劑型）專利，以口腔薄膜劑最有特點(diǎn)。

化合物專利

治療用化合物專利

注：公開(kāi)/公告號(hào)類別

A：在審；A#：授權(quán)前失效；B：有效；B#：授權(quán)后提前失效；* 在歐洲、美國(guó)與日本中的至少一地/國(guó)有同族專利申請(qǐng)。

從上表可以看出，2015年以來(lái)，齊魯制藥的治療用化合物專利布局主要圍繞抗腫瘤藥展開(kāi)，其中又以各種激酶抑制劑居多。

值得注意的是，兩件小分子GLP-1R激動(dòng)劑專利均有充分的海外專利布局（標(biāo)為*），該類靶點(diǎn)所代表的領(lǐng)域可能是齊魯制藥近期新的重點(diǎn)研發(fā)方向。

非治療用化合物專利

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

齊魯制藥與四環(huán)藥業(yè)就桂哌齊特氮氧化物專利展開(kāi)的專利無(wú)效行政糾紛案與專利侵權(quán)民事訴訟案，曾因?yàn)樯婕盎衔镫s質(zhì)的可專利性而引起了廣泛的關(guān)注，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無(wú)效審理部李越與杜國(guó)順曾經(jīng)撰文對(duì)雜質(zhì)的可專利性進(jìn)行了專業(yè)的評(píng)述，本文不再贅述。

作為桂哌齊特氮氧化物專利無(wú)效的請(qǐng)求人，齊魯制藥也圍繞化合物雜質(zhì)（包括中間體）進(jìn)行了一定數(shù)量的專利布局，但非常遺憾，目前尚未獲得授權(quán)者。其中最早優(yōu)先權(quán)日早于或等于2019/5/5的專利申請(qǐng)均已被（視為）撤回，從一個(gè)側(cè)面反映出該類技術(shù)在可專利性上存在的挑戰(zhàn)。

化合物的新形式專利

所述新形式包括新鹽、晶型、溶劑合物等。