聽見,不平凡的2022
大潮奔涌,征程壯闊,2022 留下濃墨重彩的一筆。我們經(jīng)歷了疫情,又“向陽求生”。資本寒冬,醫(yī)藥板塊下行,在艱難的環(huán)境中,我們依然砥礪前行!
藥智頭條親身感受并參與到了“藥圈”這一年的變化。下面盤點的“八大關(guān)鍵詞”“八大熱點事件”將寫進2022年藥圈的歷史里,讓我們一起回味醫(yī)藥行業(yè)的苦與甜!
資本寒冬
大事件:藥企頻頻裁員、賣廠、破產(chǎn)
去年,大家的日子都不太好過,大小藥企都在裁員。2022年備受矚目的一次大裁員,莫過于制藥巨頭諾華全球范圍內(nèi)裁約8000人的計劃,在發(fā)布公告前,“風(fēng)聲”不脛而走。緊隨其后,日本知名藥企衛(wèi)材也因研發(fā)架構(gòu)發(fā)生調(diào)整開始了裁員。據(jù)統(tǒng)計,在2022年,藥企們共經(jīng)歷了119次裁員,其中11月是最艱難的一個月,多達23家公司進行裁員。
硬幣的一面,是裁員縮減成本,醫(yī)藥人才流動變得愈發(fā)頻繁,而硬幣的另一方面,則是"破產(chǎn)"“賣地”“瘦身”。資本寒冬之下,曾經(jīng)雄踞北方的醫(yī)藥巨頭沒能逃過破產(chǎn)的劫難,而Biotech們的日子也不好過,賣廠的賣廠,停產(chǎn)的停產(chǎn),除此之外,還有管線調(diào)整,削減管道。2022,埋葬了太多藥企的金錢和淚水。
推動中藥發(fā)展
大事件:《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》出爐,給予中醫(yī)藥更高層次、更大力度支持
《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo),提出10個方面的重點任務(wù)和11項工作專欄,并對每一項重點任務(wù)細(xì)化具體措施。例如,就深化中醫(yī)藥領(lǐng)域改革,提出建立符合中醫(yī)藥特點的評價體系、健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、完善中醫(yī)藥價格和醫(yī)保政策、改革完善中藥注冊管理、推進中醫(yī)藥領(lǐng)域綜合改革。
業(yè)內(nèi)人士表示:對中藥質(zhì)量的高度重視,有助于保障中醫(yī)藥療效,讓人民群眾更加信任中醫(yī)藥,促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
藥企并購
大事件:華潤三九豪擲29億并購上市公司昆藥集團,留給市場無限猜想
2022年5月8日,華潤三九披露重大資產(chǎn)購買預(yù)案,擬支付現(xiàn)金29.02億元購買昆藥集團28%的股份。2022年11月29日,華潤三九發(fā)布《重大資產(chǎn)購買報告書(草案)》,交易完成后昆藥集團將成為華潤三九的控股子公司。
入主昆藥集團,意欲何為?據(jù)悉,交易完成后,華潤三九將承接云南省三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,致力于將昆藥集團打造為三七產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè),并圍繞其三七、青蒿等核心植物資源精深發(fā)展,促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。
首 個中國原創(chuàng)CAR-T“出海”
大事件:傳奇生物CAR-T產(chǎn)品成功出海
出海,毫無疑問是創(chuàng)新藥企的重要規(guī)劃。但2022年只有傳奇生物展現(xiàn)了傳奇,登陸了美國市場,其他產(chǎn)品不是臨床失敗,便是遭到FDA拒絕。
2022年2月28日,傳奇生物與強生的BCMACAR-T細(xì)胞療法藥物正式獲得美國FDA上市批準(zhǔn),這是首 款在美國獲批上市的中國原創(chuàng)CAR-T藥物,這則消息在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)備受矚目,為不少嘗試出海遭遇挫折的創(chuàng)新藥企注入了一針強心劑。
盡管 FDA 大門打開,但審核制度卻日益嚴(yán)格,這讓「闖關(guān)」FDA難度大增。
集采常態(tài)化
大事件:第七批國家集采藥品落地,60種藥平均降價48%
2022年7月18日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于公布全國藥品集中采購(GY-YD2022-1)中選結(jié)果的通知》。
公告表示,60種藥品采購成功,中選藥品平均降價48%,涵蓋了31個治療類別,既有肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥,也有高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,按約定采購量測算,預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。
涉及到的品種數(shù)量多,降價幅度大。藥品集采通過以量換價,有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥,穩(wěn)住了醫(yī)療安全的“基本盤”。
天價藥
大事件:“全球最貴藥物”紀(jì)錄3次被刷新
一款名為“Zynteglo”的天價藥——美國藍鳥生物旗下用于治療β-地中海貧血的基因療法。2022年8月17日,獲得FDA批準(zhǔn),定價280萬美元。
僅過了30天,藍鳥生物用于減緩4-17歲早期活動性腦腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良(CALD)男孩神經(jīng)功能障礙的基因治療藥物Skysona上市,定價達300萬美元,令人咋舌!
2022年11月22日,全球最貴藥王誕生!Hemgenix獲得FDA批準(zhǔn),全球首 個B型血友病基因療法,每劑高達350萬美元(約合人民幣2500萬元)再次吸引我們的眼球!
天價費用使極大多數(shù)患者家庭望而卻步,但這些大都是孤兒藥,市場小、無法分?jǐn)偢哳~的研發(fā)成本等幾方面因素,定價就奇高。
網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管
大事件:《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》施行,保障群眾網(wǎng)絡(luò)購藥安全
因為網(wǎng)絡(luò)的便利,越來越多的人選擇網(wǎng)上購藥,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展,但也存在個別違法違規(guī)行為,增加了用藥風(fēng)險。2022年12月1日起實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》讓網(wǎng)絡(luò)售藥真正迎來強監(jiān)管時代,落實屬地責(zé)任,強化線上線下一體化監(jiān)管,進一步提升患者購藥的便利性,改善購藥體驗。
全民搶藥
大事件:全民 搶購布洛芬,新冠實施乙類乙
年底防疫優(yōu)化放松, 感染人數(shù)激增,藥品需求大幅增加,全民 瘋搶布洛芬、溫度計、連花清瘟……據(jù)報道,第一波感染高峰已過,全國感染人數(shù)近10億。經(jīng)綜合評估病毒變異、疫情形勢和我國防控基礎(chǔ)等因素,自2023年1月8日起,新冠病毒感染將由“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”,這是我國新冠疫情防控政策的一次重大調(diào)整。
在您看來,以上這八大關(guān)鍵詞,哪一個戳中了你?哪一個讓你意難平?過往的陰霾逐漸散去,生活正在重啟,2023年的醫(yī)藥界,一定會更有活力。下一個熱點會是什么呢?
參考資料:
1. 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》光明日報
2. 《FDA批準(zhǔn)傳奇生物BCMA CAR-T:國產(chǎn)創(chuàng)新藥揚帆出海正》 納米抗體養(yǎng)駝人
3. 《昆藥集團業(yè)績乏力汪力成脫手控制權(quán) 華潤三九頭頂40億商譽接盤前景待解》金融界
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