聽見，不平凡的2022
大潮奔涌，征程壯闊，2022 留下濃墨重彩的一筆。我們經(jīng)歷了疫情，又“向陽求生”。資本寒冬，醫(yī)藥板塊下行，在艱難的環(huán)境中，我們依然砥礪前行！
藥智頭條親身感受并參與到了“藥圈”這一年的變化。下面盤點的“八大關(guān)鍵詞”“八大熱點事件”將寫進2022年藥圈的歷史里，讓我們一起回味醫(yī)藥行業(yè)的苦與甜！
資本寒冬
大事件：藥企頻頻裁員、賣廠、破產(chǎn)
去年，大家的日子都不太好過，大小藥企都在裁員。2022年備受矚目的一次大裁員，莫過于制藥巨頭諾華全球范圍內(nèi)裁約8000人的計劃，在發(fā)布公告前，“風(fēng)聲”不脛而走。緊隨其后，日本知名藥企衛(wèi)材也因研發(fā)架構(gòu)發(fā)生調(diào)整開始了裁員。據(jù)統(tǒng)計，在2022年，藥企們共經(jīng)歷了119次裁員，其中11月是最艱難的一個月，多達23家公司進行裁員。
硬幣的一面，是裁員縮減成本，醫(yī)藥人才流動變得愈發(fā)頻繁，而硬幣的另一方面，則是"破產(chǎn)"“賣地”“瘦身”。資本寒冬之下，曾經(jīng)雄踞北方的醫(yī)藥巨頭沒能逃過破產(chǎn)的劫難，而Biotech們的日子也不好過，賣廠的賣廠，停產(chǎn)的停產(chǎn)，除此之外，還有管線調(diào)整，削減管道。2022，埋葬了太多藥企的金錢和淚水。
推動中藥發(fā)展
大事件：《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》出爐，給予中醫(yī)藥更高層次、更大力度支持
《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo)，提出10個方面的重點任務(wù)和11項工作專欄，并對每一項重點任務(wù)細(xì)化具體措施。例如，就深化中醫(yī)藥領(lǐng)域改革，提出建立符合中醫(yī)藥特點的評價體系、健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、完善中醫(yī)藥價格和醫(yī)保政策、改革完善中藥注冊管理、推進中醫(yī)藥領(lǐng)域綜合改革。
業(yè)內(nèi)人士表示：對中藥質(zhì)量的高度重視，有助于保障中醫(yī)藥療效，讓人民群眾更加信任中醫(yī)藥，促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
藥企并購
大事件：華潤三九豪擲29億并購上市公司昆藥集團，留給市場無限猜想
2022年5月8日，華潤三九披露重大資產(chǎn)購買預(yù)案，擬支付現(xiàn)金29.02億元購買昆藥集團28%的股份。2022年11月29日，華潤三九發(fā)布《重大資產(chǎn)購買報告書（草案）》，交易完成后昆藥集團將成為華潤三九的控股子公司。
入主昆藥集團，意欲何為？據(jù)悉，交易完成后，華潤三九將承接云南省三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，致力于將昆藥集團打造為三七產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)，并圍繞其三七、青蒿等核心植物資源精深發(fā)展，促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。
首 個中國原創(chuàng)CAR-T“出海”
大事件：傳奇生物CAR-T產(chǎn)品成功出海
出海，毫無疑問是創(chuàng)新藥企的重要規(guī)劃。但2022年只有傳奇生物展現(xiàn)了傳奇，登陸了美國市場，其他產(chǎn)品不是臨床失敗，便是遭到FDA拒絕。
2022年2月28日，傳奇生物與強生的BCMACAR-T細(xì)胞療法藥物正式獲得美國FDA上市批準(zhǔn)，這是首 款在美國獲批上市的中國原創(chuàng)CAR-T藥物，這則消息在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)備受矚目，為不少嘗試出海遭遇挫折的創(chuàng)新藥企注入了一針強心劑。
盡管 FDA 大門打開，但審核制度卻日益嚴(yán)格，這讓「闖關(guān)」FDA難度大增。
集采常態(tài)化
大事件：第七批國家集采藥品落地，60種藥平均降價48%
2022年7月18日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于公布全國藥品集中采購（GY-YD2022-1）中選結(jié)果的通知》。
公告表示，60種藥品采購成功，中選藥品平均降價48%，涵蓋了31個治療類別，既有肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，也有高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。
涉及到的品種數(shù)量多，降價幅度大。藥品集采通過以量換價，有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥，穩(wěn)住了醫(yī)療安全的“基本盤”。
天價藥
大事件：“全球最貴藥物”紀(jì)錄3次被刷新
一款名為“Zynteglo”的天價藥——美國藍鳥生物旗下用于治療β-地中海貧血的基因療法。2022年8月17日，獲得FDA批準(zhǔn)，定價280萬美元。
僅過了30天，藍鳥生物用于減緩4-17歲早期活動性腦腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良(CALD)男孩神經(jīng)功能障礙的基因治療藥物Skysona上市，定價達300萬美元，令人咋舌！
2022年11月22日，全球最貴藥王誕生！Hemgenix獲得FDA批準(zhǔn)，全球首 個B型血友病基因療法，每劑高達350萬美元（約合人民幣2500萬元）再次吸引我們的眼球！
天價費用使極大多數(shù)患者家庭望而卻步，但這些大都是孤兒藥，市場小、無法分?jǐn)偢哳~的研發(fā)成本等幾方面因素，定價就奇高。
網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管
大事件：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》施行，保障群眾網(wǎng)絡(luò)購藥安全
因為網(wǎng)絡(luò)的便利，越來越多的人選擇網(wǎng)上購藥，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展，但也存在個別違法違規(guī)行為，增加了用藥風(fēng)險。2022年12月1日起實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》讓網(wǎng)絡(luò)售藥真正迎來強監(jiān)管時代，落實屬地責(zé)任，強化線上線下一體化監(jiān)管，進一步提升患者購藥的便利性，改善購藥體驗。
全民搶藥
大事件：全民 搶購布洛芬，新冠實施乙類乙
年底防疫優(yōu)化放松, 感染人數(shù)激增，藥品需求大幅增加，全民 瘋搶布洛芬、溫度計、連花清瘟……據(jù)報道，第一波感染高峰已過，全國感染人數(shù)近10億。經(jīng)綜合評估病毒變異、疫情形勢和我國防控基礎(chǔ)等因素，自2023年1月8日起，新冠病毒感染將由“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”，這是我國新冠疫情防控政策的一次重大調(diào)整。
在您看來，以上這八大關(guān)鍵詞，哪一個戳中了你？哪一個讓你意難平？過往的陰霾逐漸散去，生活正在重啟，2023年的醫(yī)藥界，一定會更有活力。下一個熱點會是什么呢？
參考資料：
1. 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》光明日報
2. 《FDA批準(zhǔn)傳奇生物BCMA CAR-T：國產(chǎn)創(chuàng)新藥揚帆出海正》 納米抗體養(yǎng)駝人
3. 《昆藥集團業(yè)績乏力汪力成脫手控制權(quán) 華潤三九頭頂40億商譽接盤前景待解》金融界
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