1月29日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）與上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：688578.SH）共同宣布：雙方已簽署聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作協(xié)議，將就榮昌生物旗下自主研發(fā)的靶向細胞間質上皮轉換因子（c-MET）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）RC108與艾力斯自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）甲磺酸伏美替尼（商品名：關于艾弗沙®，以下簡稱“伏美替尼” ）開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。
根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關系，開展上述兩個藥物在中國區(qū)域的聯(lián)合用藥臨床研究。本次試驗旨在評估RC108和伏美替尼聯(lián)合用藥針對晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特征并計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交新藥臨床試驗申請（IND）。
榮昌生物首席醫(yī)學官何如意博士表示：“與艾力斯合作是RC108聯(lián)合伏美替尼研發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略中的一項關鍵環(huán)節(jié)。伏美替尼是中國原研、具有自主知識產權的第三代EGFR-TKI，為EGFR突變NSCLC的一線標準治療方案；RC108是靶向c-MET的ADC，可將殺傷力強大的細胞毒素精準高效遞送至c-MET表達的腫瘤細胞內。臨床前研究結果顯示RC108對c-MET表達的多種腫瘤模型具有顯著的抑瘤作用，正在進行的臨床研究數(shù)據(jù)顯示RC108對c-MET表達的實體瘤具有抗腫瘤活性，耐受性良好，安全性可控。RC108聯(lián)合伏美替尼，強強聯(lián)合，提供同時針對兩個靶點的創(chuàng)新性治療方案，機理互補，發(fā)揮協(xié)同作用，有助于克服或延遲TKI耐藥，實現(xiàn)對腫瘤的多通路圍剿，為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案。 ”
艾力斯副總經理胡捷先生表示：“我們非常高興與榮昌生物建立聯(lián)合用藥臨床研究合作，這對于進一步拓展伏美替尼的臨床價值、解決肺癌領域未滿足臨床需求具有重要意義。榮昌生物是ADC技術領域的領導者，擁有我國首 個自主研發(fā)的ADC新藥；伏美替尼具有 “腦轉強效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”的臨床優(yōu)勢，已成為EGFR突變NSCLC一線治療的重要治療選擇，顯示出了同類最 佳潛力。作為一家創(chuàng)新醫(yī)藥公司，艾力斯致力于通過強大的內部研發(fā)引擎，并借助經驗豐富、致力創(chuàng)新的合作伙伴的頂 尖產品，推動新一代療法的研發(fā)。此次與榮昌生物的合作探索將能推進并支持我們在肺癌治療領域的探索，通過兩個創(chuàng)新產品的協(xié)同用藥，實現(xiàn)對腫瘤的多通路圍剿，為全球肺癌患者帶來福音！”
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