再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港交易所股份代號(hào)：9688），一家以患者為中心、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司1月18日宣布，擎樂(lè)®（瑞派替尼）和紐再樂(lè)®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）的靜脈輸注劑型雙雙被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局（國(guó)家醫(yī)保局）的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。擎樂(lè)用于治療已接受過(guò)3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者，紐再樂(lè)用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)。
再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡表示，"納入醫(yī)保報(bào)銷能夠讓擎樂(lè)和紐再樂(lè)惠及更多有需要的中國(guó)患者。納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄亦彰顯了再鼎醫(yī)藥對(duì)中國(guó)臨床和患者的價(jià)值。"
再鼎醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官Josh Smiley表示，"再鼎醫(yī)藥的一個(gè)重要使命是為國(guó)內(nèi)外存在未滿足醫(yī)療需求的患者提供具有變革性的藥物，擎樂(lè)和紐再樂(lè)被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄給我們提供了實(shí)現(xiàn)這一使命的又一契機(jī)。十分感謝國(guó)家醫(yī)保局，提高了這兩種創(chuàng)新藥對(duì)有需要的中國(guó)患者的可及性。"
2021年12月，紐再樂(lè)作為一類新藥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，包括口服和靜脈輸注兩種劑型，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。該藥在中國(guó)進(jìn)行生產(chǎn)。
2021年3月，擎樂(lè)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療已接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。擎樂(lè)可廣泛抑制KIT和PD GFRα導(dǎo)致的GIST突變激酶。
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