國(guó)家醫(yī)保局于近日公布了2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，與前幾年相比，本次符合條件的新適應(yīng)癥"簡(jiǎn)易續(xù)約"新規(guī)是醫(yī)保續(xù)約規(guī)則的亮點(diǎn)之一，它兼顧了藥物的經(jīng)濟(jì)性和有效性，有助于推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。在腫瘤治療領(lǐng)域，此次共有多款抗癌藥物的新適應(yīng)癥通過(guò)"簡(jiǎn)易續(xù)約"進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中包括由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的國(guó)內(nèi)首 個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥的PARP抑制劑奧拉帕利，它開(kāi)啟了中國(guó)前列腺癌分子靶向藥治療時(shí)代。
自此，奧拉帕利在國(guó)內(nèi)有三個(gè)已獲批的適應(yīng)癥 -- "攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變的（ gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療和攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者"被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，持續(xù)降低患者們的用藥負(fù)擔(dān)。
前列腺癌俗稱"退休癌"，多發(fā)生在50歲以上尤其是65歲以上的老年人。根據(jù)GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)前列腺癌新發(fā)病例約11.5萬(wàn)，死亡例數(shù)約5.1萬(wàn)[1]，且隨著人口老齡化的加劇呈明顯上升趨勢(shì)。由于前列腺癌早期癥狀并不典型加之PSA篩查的覆蓋率尚低，有些患者在出現(xiàn)惡病質(zhì)表現(xiàn)才去醫(yī)院就診，所以超過(guò)2/3的前列腺癌患者初診時(shí)已屬中晚期或局部晚期、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[2]。轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的終末階段，既往mCRPC患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療的中位生存時(shí)間不足3年，其中攜帶BRCA1/2有害或疑似有害突變的進(jìn)展更快、生存期更短，相比未突變患者的前列腺癌特異性死亡風(fēng)險(xiǎn)上升超過(guò)200%[3]。多項(xiàng)研究顯示，東亞人群mCRPC患者中BRCA1/2有害或疑似有害突變率為12%-13%（胚系和/或體系），突變患者亟需有效的治療[4]-[5]。PARP抑制劑奧拉帕利正是針對(duì)攜帶這種基因突變且經(jīng)新型內(nèi)分泌藥物治療后進(jìn)展的mCRPC患者的創(chuàng)新精準(zhǔn)治療方案，使得他們生存和生活質(zhì)量雙獲益。
國(guó)外權(quán)威指南《美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）》[6]、《歐洲泌尿?qū)W會(huì)（EAU）前列腺癌指南》[7] 和國(guó)內(nèi)權(quán)威指南《CSCO前列腺癌診療指南》[8]、《CUA中國(guó)泌尿外科前列腺癌診斷治療指南》[9] 均I級(jí)/強(qiáng)推薦奧拉帕利治療攜帶有害或疑似有害BRCA1/2突變且既往經(jīng)新型內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的mCRPC患者。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海市泌尿腫瘤研究所所長(zhǎng)葉定偉教授表示："奧拉帕利可為新型內(nèi)分泌治療進(jìn)展后的BRCA突變的mCRPC患者延長(zhǎng)近兩年的生存期，很高興看到該適應(yīng)癥納入醫(yī)保。明確突變基因后進(jìn)行精準(zhǔn)靶向治療是臨床腫瘤治療的重大突破口，相應(yīng)的基因檢測(cè)和靶向藥物相結(jié)合不僅能帶來(lái)治療效率的提升，而且因?yàn)楂@益人群明確精準(zhǔn)，避免了大網(wǎng)撒魚(yú)的情況，使得療效和費(fèi)用效價(jià)比會(huì)更高，反過(guò)來(lái)也會(huì)節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用。"
2023年3月1日起，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將正式實(shí)施，奧拉帕利是目錄內(nèi)兼具臨床價(jià)值和價(jià)格可及性的唯一一個(gè)針對(duì)BRCA1/2突變的mCRPC靶向藥物。阿斯利康中國(guó)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："我們始終秉承‘以患者為中心'的目標(biāo)，積極響應(yīng)國(guó)家降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的號(hào)召，長(zhǎng)久以來(lái)，中國(guó)晚期前列腺癌患者的生存狀況未能得到足夠改善，奧拉帕利繼兩個(gè)卵巢癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄之后，如今進(jìn)一步擴(kuò)充至前列腺癌治療領(lǐng)域，為的是讓更多晚期前列腺癌患者用上高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新靶向藥，在助力實(shí)施二十大報(bào)告提出的"積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國(guó)家戰(zhàn)略"的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030'愿景！"
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