全球唯一雙通道止吐藥奧康澤（R）（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）納入2022版國家醫保目錄

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作者：復星醫藥來(lái)源：美通社

2023-01-30

復星醫藥重磅止吐藥物奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤?，Akynzeo?）成功進(jìn)入國家醫保目錄。

2023年01月18日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》正式公布。復星醫藥重磅止吐藥物奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®，Akynzeo®）成功進(jìn)入國家醫保目錄，用于成年患者預防高度、中度致吐性化療（HEC/MEC）引起的急性和延遲性惡心和嘔吐1。作為目前全球首個(gè)且唯一同時(shí)阻斷NK-1受體和5-HT3受體的雙通道固定劑量組合口服復方制劑2，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊具有強效且用藥便捷的特點(diǎn)，能起始規范、全程強效預防化療所致惡心嘔吐（CINV）。

國家醫保目錄信息圖

此次奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊被納入醫保目錄意義重大，其作為全球唯一擁有5-HT3受體拮抗劑和NK1受體拮抗劑組合物專(zhuān)利，且迄今唯一國談成功的進(jìn)口原研止吐藥物，配合其"強強聯(lián)合，一步到位"的特點(diǎn)3,4，將有力推動(dòng)我國CINV規范化預防的發(fā)展。

起始規范撥云見(jiàn)日

CINV是腫瘤化療最令患者恐懼的不良反應。國內外指南均指出：CINV重在預防，針對HEC/ MEC合并高危因素的患者，均推薦使用三聯(lián)方案（5-HT3RA+NK-1RA+地塞米松）進(jìn)行急性、延遲性CINV的全程預防5,6。然而，由于三聯(lián)方案用藥繁瑣，每化療周期用藥次數多，給藥途徑復雜，以及之前NK1受體拮抗劑均未進(jìn)入醫保目錄，可及性不足等問(wèn)題，從而導致了中國指南依從性?xún)H為21.5%11，三聯(lián)用藥比例低，進(jìn)而大大影響了患者CINV的有效控制。研究顯示，目前臨床常規使用的5-HT3聯(lián)合地塞米松二聯(lián)方案普遍延遲性CINV CR率僅為45%~57%，大部分用藥后延遲性CINV發(fā)生率仍高達50%以上12。在化療起始階段， CINV標準預防未被正確、規范的應用會(huì )引發(fā)后續延遲性惡心嘔吐管理難、惡心嘔吐風(fēng)險成倍增加13-14、由于控制不佳而增加額外治療成本等問(wèn)題。故首個(gè)化療周期即規范預防CINV將極大解決目前的管理痛點(diǎn)。

強強聯(lián)合，一步到位

奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）是新型長(cháng)效NK1受體拮抗劑奈妥匹坦和唯一第二代5HT3受體拮抗劑帕洛諾司瓊的雙通道復方制劑2，是目前全球唯一被證實(shí)具有協(xié)同增效作用的止吐藥物組合，半衰期長(cháng)達96h，"強強聯(lián)合"可以得到"1+1>2"的療效15-20。有研究結果顯示，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊對于CINV全程無(wú)挽救治療率高達96.6%，對于延遲性CINV無(wú)挽救治療率高達97.6%，每日無(wú)顯著(zhù)惡心率達86%以上，第3-5天每日無(wú)爆發(fā)性CINV的發(fā)生率更低，顯著(zhù)優(yōu)于阿瑞匹坦+格拉司瓊組21。

顯然，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）是全球唯一1粒膠囊即可同時(shí)管理急性、延遲性CINV的藥物，輕松實(shí)現5天CINV保護，可起始即規范，全程強效，"一步到位"預防CINV。其此次被納入《2022版國家醫保目錄》有望改變我國CINV的防治現狀，是CINV起始即規范預防的優(yōu)選藥物。

指南推薦，醫保在冊

基于奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊在臨床試驗及真實(shí)世界的數據結果，在包括中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）與美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )（NCCN）等各大權威協(xié)會(huì )的止吐指南中，對HEC/MEC方案所致的CINV，均推薦使用奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進(jìn)行預防5,6。

奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊此次被納入國家醫保目錄，彰顯了國家對于腫瘤支持治療的重視與對患者生活質(zhì)量的關(guān)注，納入醫保后，"起始即規范預防CINV"有望成為臨床實(shí)踐新標準，讓患者"一步到位"，以更少的花費，更便捷的治療方案獲得性?xún)r(jià)比更高的CINV全程管理22-25。同時(shí)，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊可以有效減少腫瘤患者因化療所致不良反應而導致的治療延遲與額外的醫療支出，讓腫瘤患者實(shí)現延長(cháng)生存時(shí)間與保證生活質(zhì)量的"雙贏(yíng)"。

期待奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進(jìn)入國家醫保目錄后，進(jìn)一步提高臨床可及性，真正讓每一位需要化療的腫瘤患者都能不懼化療，更早獲益，在確保患者能順利完成腫瘤治療的同時(shí)，提升患者的生命質(zhì)量，助力我國腫瘤治療事業(yè)不斷進(jìn)步，共同為實(shí)現"健康中國2030"的目標而努力前進(jìn)。

【參考文獻】

1妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®）說(shuō)明書(shū)2021年9月2日版.

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