剛剛過(guò)去的一年，制藥行業(yè)邁過(guò)了新冠疫情的第三個(gè)年頭，在全球不確定因素的沖擊下，生物醫(yī)藥行業(yè)一度面臨研發(fā)中斷、創(chuàng)新藥出海受阻、上市公司市值收縮等困境。資本寒冬的陰影之下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的熱情從未止息，2022年，NMPA批準(zhǔn)了13款生物藥，其中包括ADC等新分子療法；自2022年1月起，國(guó)家層面相繼推出《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃》、《“十四五”生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等利好政策，加速行業(yè)創(chuàng)新以及重塑的步伐。隨著疫情管控放開(kāi)，市場(chǎng)大環(huán)境逐步回暖，創(chuàng)新藥落地必將面臨新的挑戰(zhàn)，生物醫(yī)藥行業(yè)合作也必將加深。
2023年，匯聚行業(yè)精英，智藥研習(xí)社面向生物藥圈人士推出《生物制藥新銳說(shuō)》欄目。1月13日，來(lái)自生物醫(yī)藥行業(yè)咨詢(xún)、CDMO及投融資領(lǐng)域的專(zhuān)家將齊聚一堂，共同探討《生物醫(yī)藥行業(yè)MAH新業(yè)態(tài)與藥企提質(zhì)增效戰(zhàn)略解析》。歡迎錯(cuò)過(guò)本次直播的朋友掃描下方太陽(yáng)碼觀看回放，以擁抱的姿態(tài)迎接下一輪上升周期！
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回復(fù)“新銳說(shuō)第一期”
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直播主題：生物醫(yī)藥行業(yè)MAH新業(yè)態(tài)與藥企提質(zhì)增效戰(zhàn)略解析
直播時(shí)間：2023年1月13日15:30-16:30
直播議題
一、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)MAH生態(tài)重構(gòu)與發(fā)展
二、提質(zhì)：MAH的CMO選擇策略與質(zhì)量控制
1. MAH企業(yè)的不同類(lèi)型與項(xiàng)目需求
2. CDMO/CMO的選擇策略與風(fēng)險(xiǎn)平衡
3. 基于風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量控制策略
三、增效：MAH全價(jià)值鏈的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化創(chuàng)新方案解析
1. MAH全價(jià)值鏈的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化方案
嘉賓簡(jiǎn)介
郭雷
藥渡智慧咨詢(xún)事業(yè)部 總監(jiān)
郭雷博士，畢業(yè)于中科院理化技術(shù)研究所，2019年加入藥渡任咨詢(xún)事業(yè)部總監(jiān)。在此之前，曾任榮昌生物項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)人，舒泰神抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理、立項(xiàng)部經(jīng)理，熟悉重組蛋白尤其是抗體藥物由discovery到IND過(guò)程。擁有豐富的新藥研發(fā)、企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有藥物臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)生物藥行業(yè)有著深刻的理解。
馮強(qiáng)
思路迪醫(yī)藥 CMC高級(jí)總監(jiān)
馮強(qiáng)博士有20余年從事抗腫瘤生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)的管理經(jīng)驗(yàn)，是生物藥物工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和CMO/CDMO管理的資深專(zhuān)家。馮博士1997年畢業(yè)于西安交通大學(xué)藥學(xué)院，2003年獲得第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)碩士學(xué)位，2006年獲得第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)博士學(xué)位。從1997到2010年，馮博士在第四軍醫(yī)大學(xué)陳志南院士團(tuán)隊(duì)從事腫瘤抗體藥物開(kāi)發(fā)工作。自2011年起，馮博士曾先后在江蘇太平洋美諾克、北?？党桑ㄉ虾＃?、復(fù)宏漢霖等生物制藥公司擔(dān)任CMC總監(jiān)及高級(jí)總監(jiān)職務(wù)，全面負(fù)責(zé)生物藥物的工藝開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)、國(guó)內(nèi)外技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)CMO/CDMO全程管理工作。
目前在思路迪醫(yī)藥擔(dān)任大分子CMC高級(jí)總監(jiān)，負(fù)責(zé)大分子CMC平臺(tái)的搭建、大分子新藥項(xiàng)目開(kāi)發(fā)策略管控及CMO/CDMO的全程管理工作。
謝吉
上海東睦醫(yī)藥科技中心創(chuàng)始合伙人
上海泰睦醫(yī)藥科技 總經(jīng)理
原國(guó)藥集團(tuán)專(zhuān)利價(jià)值分析試點(diǎn)工作特聘專(zhuān)家
上海市突出貢獻(xiàn)專(zhuān)家協(xié)會(huì)健康企業(yè)工作委員會(huì)委員
謝吉，原就職于上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，上海東睦醫(yī)藥科技中心（有限合伙）創(chuàng)始合伙人，執(zhí)行董事，嘉興洛神東睦投資管理合伙企業(yè)管理人。
曾擔(dān)任國(guó)藥集團(tuán)專(zhuān)利價(jià)值分析試點(diǎn)工作特聘專(zhuān)家，積極參與國(guó)藥集團(tuán)專(zhuān)利價(jià)值分析試點(diǎn)工作，承擔(dān)項(xiàng)目咨詢(xún)策劃工作，并獲批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利價(jià)值試點(diǎn)工作（國(guó)知辦函管字（2014）147號(hào)文）。
上海東睦醫(yī)藥科技中心（有限合伙）是專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)藥行業(yè)公司發(fā)展戰(zhàn)略、信息咨詢(xún)、投資管理的公司，與客戶(hù)分享成長(zhǎng)與創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，致力于醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供全產(chǎn)業(yè)鏈定制基金服務(wù)。
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