對于醫(yī)藥行業(yè)來說，2022年是我國藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系全面升級的一年，我國藥品監(jiān)管部門修訂、出臺了許多重磅新規(guī)，鼓勵醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為我國科技產(chǎn)業(yè)布局的重點領(lǐng)域之一。美國與歐洲的藥監(jiān)部門也出臺了不少新規(guī)指南幫助制藥企業(yè)提升藥品全生命周期的管理水平，加速新藥開發(fā)上市，保障藥品安全性。
3月2日下午，智藥研習社邀請到行業(yè)資深GMP咨詢師丁恩峰老師，全面介紹醫(yī)藥行業(yè)2022年度關(guān)鍵法規(guī)和指南進展，并對2023年度重點法規(guī)進行預測。本次直播，丁老師收集了很多新資料，對講座具體內(nèi)容進行了大更新，一定會給大家?guī)砀鄦l(fā)。對制藥領(lǐng)域有戰(zhàn)略學習需求的朋友，歡迎踴躍報名，在線學習交流。
直播安排
主題：中美歐2022年度關(guān)鍵法規(guī)總結(jié)和未來展望[New]
時間：2023年3月2日（周四）15:00-16:30
形式：線上視頻直播
直播大綱
第1章：中國關(guān)鍵法規(guī)回顧；
第2章：中國關(guān)鍵法規(guī)預測；
第3章：中國藥典2022年度進展；
第4章：美國關(guān)鍵指南回顧；
第5章：美國藥典2022年度進展；
第6章：歐盟關(guān)鍵法規(guī)回顧；
第7章：歐洲藥典2022年度進展；
Q&A答疑。
嘉賓簡介
丁恩峰
國內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深咨詢師
丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時也是ISPE、PDA、ECA會員，國家藥監(jiān)局高級研修院特聘講師，高級工程師。中國 第一家集團類型MAH的QP，對于MAH法規(guī)和實踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
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備注：中美歐法規(guī)
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