據(jù)政策顯示，負面清單起源于國際貿(mào)易領(lǐng)域，最初主要是用來促進各經(jīng)濟體之間的市場開放和聯(lián)通。上世紀80年代初，負面清單覆蓋的范圍擴展到國際貿(mào)易和境外投資兩個領(lǐng)域；在實踐中，又逐步擴展到其他領(lǐng)域。最近幾年，醫(yī)藥領(lǐng)域中除了正向清單外，負面清單也從不同角度、不周緯度進行了呈現(xiàn)。從字面上看，負面清單可以理解為除外清單。負面清單中的"負面"就像一面鏡子，目的是為了照出正面。因此，負面清單也被比喻為"鏡子條款"。
一、醫(yī)保領(lǐng)域
2020年9月1日起，《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》經(jīng)國家醫(yī)療保障局局務(wù)會審議通過正式公布。其中，第九條指出，《藥品目錄》內(nèi)的藥品，有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《藥品目錄》：
（一）被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；
（二）被有關(guān)部門列入負面清單的藥品；
（三）綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品；
（四）通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品；
（五）國家規(guī)定的應(yīng)當直接調(diào)出的其他情形。
二、國輔
國家衛(wèi)生健康委辦公廳正式下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》，共計30個品種。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，其中6個抗生素大品種進入此次重點監(jiān)控目錄。像左氧，像碳青霉素類的美羅培南；酶抑制劑復(fù)方制劑里的頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦；還有三四代頭孢中的頭孢他啶，頭孢噻肟。
根據(jù)通知要求，《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號）中的藥品納入本《目錄》的，按照要求加強重點監(jiān)控；未納入本《目錄》的，應(yīng)當持續(xù)監(jiān)控至少滿1年后可不再監(jiān)控，以促進臨床合理用藥水平持續(xù)提高。
圖片來源：醫(yī)藥云端工作室
三、信用
2020年11月20日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)掛網(wǎng)公布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》?！恫僮饕?guī)范》共分8個部分，對信用評價制度的原則、信用評價目錄清單、落實企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評級、責任分級處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)和信用評價制度的信息化建設(shè)等方面內(nèi)容加以規(guī)定。醫(yī)藥企業(yè)失信等級評定將分為"一般""中等""嚴重"與"特別嚴重"4個等級，評定標準在《裁量基準》中進行了詳細明確。
綜合信息顯示，醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標弄虛作價、價格壟斷、低價擾亂市場、商業(yè)賄賂等行為，將會受到不同程度的懲治。這些標準的建立，意味著藥企在招采及營銷過程中，需更加嚴格審視及規(guī)范自身行為，否則列入失信，將有可能失去招采資格。
可以看到，當前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革仍然不斷持續(xù)優(yōu)化升級，但就是在這樣一個窗口期，部分企業(yè)仍然頂風(fēng)冒險違規(guī)經(jīng)營，這些行為它恰是新時代深化改革、加快醫(yī)保體制建設(shè)迫切需要破除的對象。因此，藥品價格和招采信用評價制度將與諸多改革措施緊密結(jié)合、相互支撐，共同理順澄清醫(yī)藥經(jīng)營秩序。
四、價格
目前多省已經(jīng)出臺藥品掛網(wǎng)價格紅線要求。以江蘇為例，根據(jù)相關(guān)政策，掛網(wǎng)價格高于陽光采購實施時省平臺已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價（與已掛網(wǎng)產(chǎn)品劑型或規(guī)格不同的，最高價以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)最多的劑型或規(guī)格最高價按差比價規(guī)則換算）2倍及以上的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品將被列為紅色預(yù)警范圍；而掛網(wǎng)價格高于陽光采購實施時省平臺已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價但不足2倍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品為黃色預(yù)警范圍，該省將對此實行價格預(yù)警動態(tài)管理。
圖表來源：江蘇智采
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