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CPHI制藥在線 資訊 珃諾生物宣布其新型蛋白降解劑RNK05047獲得CDE受理

珃諾生物宣布其新型蛋白降解劑RNK05047獲得CDE受理

來(lái)源:珃諾生物
  2023-02-20
珃諾生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司宣布已向CDE提交了其自主研發(fā)的新型蛋白降解劑RNK05047的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(化藥1類)并獲得受理。

       2023年2月15日,珃諾生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“珃諾生物”),宣布公司已向CDE提交了其自主研發(fā)的新型蛋白降解劑RNK05047的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(化藥1類)并獲得受理。在此之前,RNK05047于2022年8月在美國(guó)1/2期臨床完成首例患者給藥,用于評(píng)估RNK05047在晚期實(shí)體瘤以及淋巴瘤受試者中的安全性和耐受性及II期臨床研究推薦劑量。

       

       關(guān)于RNK05047

       RNK05047是一種選擇性靶向BRD4蛋白的first-in-class小分子降解劑,該分子是基于珃諾生物專有的蛋白降解平臺(tái)CHAMP?發(fā)現(xiàn)。Bromodomain-containing Protein 4(BRD4)是癌基因例如MYC和BCL2的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子,參與了多種癌癥的發(fā)生發(fā)展。CHAMP-1是一項(xiàng)正在美國(guó)進(jìn)行的臨床1/2期研究,旨在評(píng)估RNK05047的安全性,耐受性和藥代動(dòng)力學(xué),次要終點(diǎn)則包括抗腫瘤活性和藥效動(dòng)力學(xué)。

       關(guān)于珃諾生物

       珃諾生物是一家專注于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司由在新藥研發(fā)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的中美兩國(guó)資深人士在浙江省杭州市創(chuàng)立,在美國(guó)波士頓和中國(guó)上海均設(shè)有辦公室。珃諾生物通過自主研發(fā)的CHAMP?平臺(tái),開發(fā)腫瘤和其他重大疾病所需的全球創(chuàng)新藥物,改善患者長(zhǎng)期生存質(zhì)量,滿足未被滿足的臨床需求。     

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