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CPHI制藥在線 資訊 長春高新控股子公司聚乙二醇重組人生長 激素注射液藥品補充申請獲得批準

長春高新控股子公司聚乙二醇重組人生長 激素注射液藥品補充申請獲得批準

來源:深圳證券交易所
  2023-02-22
近日,長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。

       近日,長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,相關(guān)內(nèi)容如下:

       根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,新增原液生產(chǎn)場地的補充申請獲得批準,新生產(chǎn)場地為長春市高新開發(fā)區(qū)越達路1718號。

       本批件系國家藥監(jiān)局同意金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長 激素注射液相關(guān)補充申請的批準通知書。公司將積極推進該產(chǎn)品的相關(guān)工作,產(chǎn)品市場銷售受諸多因素的影響,存在一定的不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。

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