中國藥品監督管理研究會(huì )張偉會(huì )長(cháng)一行赴上海藥品審評核查中心指導交流藥品監管科學(xué)研究

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來(lái)源：國家藥監局食品藥品審核查驗中心

2023-02-24

2023年2月9日，中國藥品監督管理研究會(huì )會(huì )長(cháng)張偉、學(xué)術(shù)部部長(cháng)馬文利，原中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長(cháng)金少鴻，中國醫學(xué)科學(xué)院醫藥生物技術(shù)研究所分析測試中心主任山廣志一行訪(fǎng)問(wèn)上海藥品審評核查中心，指導交流共同深入推進(jìn)藥品監管科學(xué)研究，全面加強藥品監管能力建設。上海市食品藥品安全研究會(huì )副會(huì )長(cháng)沈建華、高惠君，國家藥監局藥品審評檢查長(cháng)三角分中心和上海中心的同志一起參加了交流。

2023年2月9日，中國藥品監督管理研究會(huì )會(huì )長(cháng)張偉、學(xué)術(shù)部部長(cháng)馬文利，原中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長(cháng)金少鴻，中國醫學(xué)科學(xué)院醫藥生物技術(shù)研究所分析測試中心主任山廣志一行訪(fǎng)問(wèn)上海藥品審評核查中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海中心”），指導交流共同深入推進(jìn)藥品監管科學(xué)研究，全面加強藥品監管能力建設。上海市食品藥品安全研究會(huì )副會(huì )長(cháng)沈建華、高惠君，國家藥監局藥品審評檢查長(cháng)三角分中心和上海中心的同志一起參加了交流。

上海中心黨總支書(shū)記、主任陳桂良主持會(huì )議并就上海中心開(kāi)展藥品監管科學(xué)研究情況進(jìn)行專(zhuān)題匯報。

張偉會(huì )長(cháng)對上海中心一手抓監管、一手抓研究，積極布局前沿領(lǐng)域，不斷探索監管科學(xué)理論研究與實(shí)踐“雙軌發(fā)展”等方面工作給予充分肯定，并作《我國藥品監管科學(xué)發(fā)展現狀》專(zhuān)題報告，就我國加強藥品監督管理能力建設情況、藥品監管科學(xué)發(fā)展歷程及研究進(jìn)展情況進(jìn)行了詳細介紹。他指出，要全面加強藥品監管能力建設，一是要提升技術(shù)審評能力，完善審評審批體系建設；二是要提升標準管理能力，加強標準體系建設；三是要加強國際化能力建設，完善藥品監管質(zhì)量管理體系。自2019年國家藥監局正式實(shí)施“中國藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃”以來(lái)，已發(fā)布兩批藥品監管科學(xué)重點(diǎn)研究項目，建立了14個(gè)監管科學(xué)研究基地，研究制定了100余項藥品監管新工具、新方法、新標準，同時(shí)不斷豐富藥品監管科學(xué)的內涵，樹(shù)立新理念，建立新制度，探索中國式現代化藥品監管，打造監管科學(xué)新體系。

與會(huì )專(zhuān)家還分別就我國藥品檢驗技術(shù)、生物醫藥連續制造發(fā)展現狀、中國藥品監管研究會(huì )發(fā)展與挑戰等內容進(jìn)行了交流和討論，并對上海中心今后開(kāi)展藥品監管科學(xué)研究的方向積極建言獻策。（上海藥品審評核查中心供稿）