廣州、深圳、珠海、佛山、東莞市衛(wèi)生健康委(局),中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、省人民醫(yī)院:
為深入推動粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,更好服務(wù)廣東省衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,根據(jù)國家和省委省政府關(guān)于實施“港澳藥械通”系列工作要求,釋放更多政策紅利,經(jīng)征求省藥監(jiān)局意見,廣東省衛(wèi)健委審核研究決定,在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地實施“港澳藥械通”的第二批指定醫(yī)療機構(gòu)為中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院等14家醫(yī)療機構(gòu)(名單詳見附件)?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、關(guān)于“港澳藥械通”。指定醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械,簡稱“港澳藥械通”。
二、加強監(jiān)督管理。各有關(guān)地級以上市衛(wèi)生健康行政主管部門要加強對指定醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理,著重對指定醫(yī)療機構(gòu)在使用管理臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械時的專業(yè)水準、保障條件、管理制度、應(yīng)急預(yù)案和處置能力加強檢查指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時上報省衛(wèi)生健康委。
三、加強使用管理。指定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格遵守《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法規(guī),切實履行主體責(zé)任,按程序向職能部門申報進口港澳藥品醫(yī)療器械,不斷完善健全審核、采購、使用、監(jiān)測、評價、信息和安全等管理制度機制。要加強日常巡查,嚴格防控醫(yī)療風(fēng)險,嚴禁港澳藥品醫(yī)療器械非法流入社會,確保僅用于本醫(yī)療機構(gòu)特定醫(yī)療目的,保障用藥用械安全,切實讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。
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