為指導和規(guī)范藥品共線生產管理，最 大程度降低共線生產產品間的污染、交叉污染，保證藥品安全、有效和質量可控，確?；颊哂盟幇踩?，核查中心組織制定了《藥品共線生產質量風險管理指南》。
經國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：藥品共線生產質量風險管理指南（發(fā)布稿）.pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2023年3月６日
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