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CPHI制藥在線 資訊 海和藥物MET抑制劑谷美替尼獲批上市

海和藥物MET抑制劑谷美替尼獲批上市

熱門推薦： 海和藥物 谷美替尼 MET抑制劑
來源：CPHI制藥在線
  2023-03-08
海和藥物遞交的谷美替尼片上市申請已獲得CDE附條件批準(zhǔn)，適用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療。

海和藥物MET抑制劑「谷美替尼」獲批上市

       3月8日，中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，海和藥物遞交的谷美替尼片上市申請已獲得附條件批準(zhǔn)，適用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療。公開資料顯示，谷美替尼是一款MET抑制劑，此前已被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種和優(yōu)先審評。

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