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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

CDE發(fā)布《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-03-20
阿 片類(lèi)藥物的濫用已在全球范圍內(nèi)成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。為鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)具有防濫用特性的阿 片類(lèi)口服固體仿制藥,提供研究與評(píng)價(jià)的藥學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。

       阿 片類(lèi)藥物的濫用已在全球范圍內(nèi)成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。為鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)具有防濫用特性的阿 片類(lèi)口服固體仿制藥,提供研究與評(píng)價(jià)的藥學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。

       根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

相關(guān)附件

序號(hào) 附件名稱(chēng)
1 阿 片類(lèi)口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf
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