CDE公開(kāi)征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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2023-03-24

根據《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，為明確境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市申報相關(guān)程序及技術(shù)要求，藥審中心起草了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》。

我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：王磊、龔青

郵箱：wangl@cde.org.cn，gongq@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持!

附件：1. 已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）

2. 《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》政策解讀

3. 《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

4. 《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表

相關(guān)附件

序號	附件名稱(chēng)
1	已在境內上市的境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）.pdf
2	《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》政策解讀.pdf
3	《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
4	《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學(xué)藥品）（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx