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CPHI制藥在線 資訊 重慶太極實(shí)業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

重慶太極實(shí)業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:上海證券交易所
  2023-03-28
近日,重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液的《補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,西南藥業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       近日,重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:公司)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:5mg)的《補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,西南藥業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:5mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥物基本情況

藥品基本情況

       二、藥品其他相關(guān)信息

       地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。地塞米松磷酸鈉注射液為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2022 年)》甲類處方藥品。截至本公告日,經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫,國內(nèi)有 106 家公司有地塞米松磷酸鈉注射生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 7 家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。

       經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),2021 年地塞米松磷酸鈉注射液在中國城市公立樣本代表醫(yī)院及零售藥店銷售總額 11,768 萬元。

       截至目前,西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 530 萬元(未經(jīng)審計(jì))。

       三、風(fēng)險(xiǎn)提示

       根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品銷售容易受國家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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