今日，第八批國采在海南開標(biāo)在即，41個品種，181個品規(guī)的藥品將迎來大變局。
與一般的小分子化藥不同，這一批次有兩個特殊品種，那屈肝素和依諾肝素。
它們的原料來源是豬腸黏膜，而非一般的化學(xué)合成，同時生產(chǎn)工藝對產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量供應(yīng)影響較大，但是這兩個肝素產(chǎn)品背后確是百億大市場。
今天我們來聊一聊這兩個肝素產(chǎn)品，預(yù)測明天開標(biāo)的市場格局。
1原研+10仿制，
競爭“慘烈”
近年來隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥診斷例數(shù)迅速增加和新冠及其后遺癥防治的需求，抗血栓藥物需求呈明顯增加趨勢。
據(jù)市場預(yù)測，中國現(xiàn)有心血管疾病患者（包括高血壓患者）人數(shù)高達(dá)3.3億，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的抗血栓藥物市場規(guī)模就超過300億元。
在前7批國采中，已有9個抗血栓藥被納入國采，涵蓋抗血小板藥物、抗凝血藥物和溶栓藥物。
包括阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氫氯吡格雷片、達(dá)比 加群酯膠囊、替格 瑞洛片、注射用比伐蘆定、磺達(dá)肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液。
第八批國采，抗血栓藥中的“遺珠”，肝素產(chǎn)品也被納入。
2022年，國內(nèi)肝素藥品占抗血栓藥的整體市場銷售額的比例高達(dá)3成。
其中，被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素的銷售額分別為28億元和27億元，又是肝素產(chǎn)品中的佼佼者。
依諾肝素和那屈肝素在過去三年，占據(jù)國內(nèi)肝素類產(chǎn)品份額的65%以上。
依諾肝素共有11家廠商競爭，1原研+10仿制，堪稱“慘烈”。
天道醫(yī)藥、健友生化單品超過5億元，而且已蠶食了原研賽諾菲的份額，銷售占比超越賽諾菲。
Top 5家，包括天道醫(yī)藥、健友生化、賽諾菲（原研）、百裕制藥、九源基因就占據(jù)了超過80%的市場份額。
紅日藥業(yè)、東營天東則是屬于典型的“光腳企業(yè)”，“光腳不怕穿鞋”的，借助集采放量的可能性極大。
圖1 依諾肝素鈉的市場競爭格局
那屈肝素的入局者數(shù)量相對客觀，呈現(xiàn)1原研+5仿制的格局。
銷售中，常山生化“一騎紅塵”，占據(jù)第一梯隊；后續(xù)跟著東誠北方、Aspen（原研）、賽保爾生物。
這四家的市場份額超過了70%，而兆科藥業(yè)、千紅生化則是屬于“光腳企業(yè)”。
圖2 那屈肝素的市場競爭格局
肝素競價策略的預(yù)測
每一次的國采，注定“腥風(fēng)血雨”。
對于那屈肝素而言，若按國采的競價規(guī)則6進(jìn)4，則意味著要淘汰兩家。
對于依諾肝素而言，若按國采的競價規(guī)則11進(jìn)9，也意味著要淘汰兩家。
無論是那屈肝素還是依諾肝素，都有幾家的市場份額處于較為領(lǐng)先的優(yōu)勢，且市場規(guī)模都超過5億元，對于這幾家企業(yè)而言，爭取中標(biāo)是必然的選擇，要不然超5億元的大蛋糕就要拱手讓人。
難就難在降價多少，既要保中標(biāo)，又要保利潤。
除此之外，這兩個品種還有幾家“光腳企業(yè)”，例如紅日藥業(yè)、東營天東、兆科藥業(yè)、千紅生化，這幾家“光腳企業(yè)”一定會用盡渾身解數(shù)去搶一杯羹，要不然過評付出的研發(fā)成本大概率收不回來。
這幾家企業(yè)，很可能會報出地板價。
另外一方面，經(jīng)過多次的國采，行業(yè)基本得出一個經(jīng)驗，即“得原料者得天下”。
在那屈肝素中，具備原料制劑一體化實力的企業(yè)有4家，而依諾肝素具備原料制劑一體化實力的企業(yè)有8家。
從原料掌控的角度預(yù)測，那屈肝素大概率被淘汰的企業(yè)是原研Aspen和國產(chǎn)企業(yè)兆科藥業(yè)，而依諾肝素大概率被淘汰的企業(yè)也包括原研賽諾菲。
考慮到肝素產(chǎn)品原料供應(yīng)和工藝穩(wěn)定性的保證，有可能采用“一供二備制”，以防出現(xiàn)“斷供”，而這一種有備無患的機(jī)制博弈，無疑讓本輪次的集采添加更多看點。
表1 原材料和制劑一體化的企業(yè)分析
從過往幾次國采的平均降幅來看，本次2個肝素產(chǎn)品的平均降幅大概率會在50%-60%的區(qū)間。
平均降幅可能會比過往一般的化學(xué)藥要低，而比胰島素專項要高。
而且本次兩個產(chǎn)品都充分競爭，價格戰(zhàn)的打響很可能水到渠成。兩個產(chǎn)品超過50億元的大蛋糕，會縮水多少？我們拭目以待。
但是本次國采后，企業(yè)利潤變少、部分代理商出局，會是必然。同時，也可能會利好其他肝素品種，例如達(dá)肝素鈉注射液，會出現(xiàn)一段蜜月期。
小 結(jié)
作為一個經(jīng)典抗凝血藥物，肝素產(chǎn)品擁有非常穩(wěn)定的基礎(chǔ)需求。提高可及性、降低用藥負(fù)擔(dān)，是國采最大的愿望。
而對于企業(yè)而言，既要考慮生豬上游原料供給的影響，又要在降價空間壓縮中搶奪市場。
保中又保供，一直都是兩難。但是集采的滾滾洪流奔騰而去，企業(yè)只有更靈活應(yīng)對。
只有實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條聯(lián)動，才可能在被動中搶占主動。
大品種之所以成為大品種，就是因為它的魅力吸引了眾多玩家入局。玩家一多，自然就有優(yōu)勝劣汰。
愿每一家企業(yè)都能笑傲江湖。
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