一、概況
近日，天津力生制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸苯海索原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（批件號(hào)：2023YS00110），該品種通過(guò)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)。
二、該品種的基本情況
通用名稱(chēng)：鹽酸苯海索
英文名稱(chēng)：Trihexyphenidyl Hydrochloride
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Benhaisuo
化學(xué)名：（±）-α-環(huán)己基-α-苯基-1-哌啶丙醇鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子量：337.93
分子式：C20H31NO·HCl
CAS 號(hào)：52-49-3
生產(chǎn)企業(yè)：天津力生制藥股份有限公司
申請(qǐng)內(nèi)容：化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)
受理號(hào)：CYHS2160385
審批結(jié)論：通過(guò)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)
三、該品種的相關(guān)信息
鹽酸苯海索為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經(jīng)通路，而對(duì)外周作用較小，從而有利于恢復(fù)帕金森病患者腦內(nèi)多巴胺和乙酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病癥狀。臨床用于帕金森病、帕金森綜合征，也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
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