北京市藥品審查中心強化技術支撐有聲有色勇追高線攀上新臺階

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來源：北京市藥監(jiān)局

2023-03-29

北京市藥品審查中心結合中心發(fā)展實際特點，發(fā)揮技術支撐的角色定位，在北京市藥監(jiān)局黨組堅強領導下，切實加強各項能力提升，圓滿完成各項工作任務，推動建設全國一流藥品審查隊伍，守護首都用藥安全，助力醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

積極落實創(chuàng)新服務支撐。制定創(chuàng)新服務實施方案，穩(wěn)步推進落實；力促醫(yī)療機構創(chuàng)新制劑及兒童用藥技術發(fā)展，并推動其盡早服務臨床；推進設立北京市藥品創(chuàng)新服務站，協助起草國家局與北京市藥品創(chuàng)新服務合作規(guī)劃；擬定創(chuàng)新服務工作程序，梳理一年來北京一類新藥申報品種明細，共涉及71家企業(yè)，125個品種。

健全地方標準體系支撐。持續(xù)推進中藥飲片炮制規(guī)范修訂技術審核工作，優(yōu)質高效完成臨床應用項目審核，全力做好技術審核工作。有序開展中藥配方顆粒標準制定工作，2022年度討論審核品種50個，累計已公示品種234個。參與草擬《北京市<醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范>現場檢查評定細則》，分析行業(yè)現狀，結合檢查問題，在廣泛征求意見基礎上形成送審稿。

培養(yǎng)精干高效人才支撐。摸清檢查員底數，設立中心隊伍建設目標。多渠道開展內部培訓，包括中心內部每月一訓，各類線上培訓，各部門業(yè)務學習、經驗交流，新入職人員輪崗計劃等。統籌謀劃檢查員隊伍建設，與國家局審核查驗中心協調解決檢查員數量不足的問題。協助開展全市各類檢查員培訓，助力全市檢查員隊伍建設；印制并發(fā)放《藥物臨床試驗監(jiān)管文件匯編》。

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