憑借生產(chǎn)工藝相對簡(jiǎn)單便于生產(chǎn)制造,服用方便,在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收效果好,藥物穩定性高以及能掩蓋藥物的不良臭味等優(yōu)點(diǎn),膠囊制劑在制藥行業(yè)得到廣泛應用,并已經(jīng)成為僅次于片劑的第二大口服劑型。藥用空心膠囊作為膠囊制劑最主要的輔料之一,市場(chǎng)需求也進(jìn)一步增長(cháng)。
根據原材料的不同,空心膠囊可以分為明膠膠囊與植物膠囊。明膠膠囊是以動(dòng)物骨中的膠原蛋白為主要原料,通過(guò)化學(xué)反應發(fā)酵而成,而植物膠囊的原材料則是 HPMC、淀粉、海藻等。雖然明膠膠囊目前仍是最主要的膠囊形式,但隨著(zhù)個(gè)性化新藥的崛起以及全球崇尚天然的消費趨勢,藥品對膠囊的穩定性和安全風(fēng)險評估要求正日益增高。在此背景下,植物膠囊應運而生,市場(chǎng)需求呈現出強勁的增長(cháng)態(tài)勢。根據 GlobalInfo Research 的數據顯示,2020 年全球植物膠囊市場(chǎng)規模約 11.84 億美元,預計2026 年將達到 15.85 億美元,2021-2026 年的年復合增長(cháng)率預計將達到 7.6%,行業(yè)規模增速較快。
為了給制藥企業(yè)提供更安全、穩定、環(huán)保的藥用輔料產(chǎn)品,“第二十一屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2023)——藥用輔料展區”將于6月19-21日在上海新國際博覽中心盛大亮相,在為藥用輔料企業(yè)構建展示新趨勢、新技術(shù)、新理念的多元化平臺同時(shí),也為制劑企業(yè)了解新產(chǎn)品、捕獲新動(dòng)態(tài)提供重要渠道。
優(yōu)質(zhì)展商推薦
Lonza
展位:E1D05
作為膠囊領(lǐng)域的佼佼者,Lonza很早就開(kāi)始布局HPMC膠囊。2020年底Lonza推出了第二代不含膠凝劑的植物膠囊Vcaps® Plus,目前已用于許多種創(chuàng )新藥和仿制藥的研發(fā),包括艾司奧美拉唑膠囊、達比加群 酯膠囊、甲磺酸侖伐替尼膠囊、匹莫范色林膠囊、非那雄胺他達拉非膠囊、鹽酸佐米那普侖膠囊,和格隆溴胺吸入粉霧劑等。作為新一代升級產(chǎn)品,Vcaps® Plus除了保持一代產(chǎn)品的所有優(yōu)點(diǎn)之外,還有以下的特點(diǎn):
● 突破性的處方和工藝,不含膠凝劑;使其溶解性能更優(yōu),在不同介質(zhì)下的溶出行為一致,不受pH和離子強度的影響,符合各主要國家和地區的藥典要求
● 對于弱堿性?xún)热菸铮嵘锢枚龋牧紕┬偷膬?yōu)選
● 植物來(lái)源,不涉及動(dòng)物源BSE風(fēng)險
● 外觀(guān)靚麗,顏色選擇更為豐富
湖北人福藥用輔料股份有限公司
展位:E1B39
湖北人福藥用輔料股份有限公司建有獨立的“藥輔研究中心”,專(zhuān)業(yè)從事空心膠囊、藥用囊材和特殊輔料等藥用輔料相關(guān)的研發(fā)與創(chuàng )新工作。目前擁有30條膠囊自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),年生產(chǎn)能力可達100億余粒,可生產(chǎn)多種規格的胃溶膠囊,腸溶膠囊和植物膠囊,并可按照客戶(hù)的要求供應各種色澤及印字膠囊。人福藥輔現有HPMC空心膠囊、HPMC空心膠囊2.0、普魯蘭空心膠囊及淀粉空心膠囊4種植物膠囊產(chǎn)品。
山東赫爾希膠囊有限公司
展位:N4C05b
赫爾希公司技術(shù)工藝成熟穩定,采用自主研發(fā)產(chǎn)品原料配方、全自動(dòng)植物膠囊膠囊生產(chǎn)線(xiàn)及智能恒溫立體倉儲系統,能夠為保健品、藥品企業(yè)提供000#至4#型號以及胃溶、抗酸等多種類(lèi)、多規格膠囊產(chǎn)品,所生產(chǎn)的羥丙甲纖維素空心膠囊產(chǎn)品已銷(xiāo)往歐美、亞太、非洲等幾十個(gè)國家和地區,并獲得了國內外客戶(hù)的一致好評。
截至目前,赫爾希已正式通過(guò)國家藥監局技術(shù)審評,注冊狀態(tài)為“A”(已批準在上市制劑中使用),并通過(guò)了KOSHER認證、HALAL認證、英國B(niǎo)RC認證、美國NSF認證、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全三體系認證及能源管理體系認證,相繼申報“崩解時(shí)限可控的羥丙甲纖維素空心硬膠囊”等國家發(fā)明專(zhuān)利3項,已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利3項、實(shí)用新型專(zhuān)利13項,為穩定產(chǎn)品質(zhì)量、改進(jìn)技術(shù)工藝、實(shí)現穩步發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。
隨著(zhù)未來(lái)行業(yè)技術(shù)水平不斷提高,以及國內對于藥品包裝材料相關(guān)政策逐步完善,植物膠囊有望在醫藥產(chǎn)品領(lǐng)域打開(kāi)更大的市場(chǎng)空間。2023年6月19-21日,CPHI China誠邀您與55,000余人次國內外觀(guān)眾相聚上海新國際博覽中心,與百余家藥用輔料企業(yè)面對面交流,共同助力藥品質(zhì)量提升。
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關(guān)于CPHI & PMEC China廣州展
以廣州作為橋頭堡,聚能大灣區,展會(huì )將聯(lián)動(dòng)東南亞乃至亞洲醫藥市場(chǎng),通過(guò)匯聚200+優(yōu)質(zhì)企業(yè)及10,000+人次觀(guān)眾,聯(lián)動(dòng)10+高品質(zhì)現場(chǎng)會(huì )議活動(dòng),著(zhù)力打造一個(gè)多角度展示企業(yè)、深層次實(shí)現交流、全方位促成合作的高端商貿平臺。
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