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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》

CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》

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來源:CDE官網
  2023-04-14
為指導基因治療血友病臨床試驗設計,藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》。

       為指導基因治療血友病臨床試驗設計,藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則

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序號 附件名稱
1 《基因治療血友病臨床試驗設計技術指導原則》.pdf
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