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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥,拐點(diǎn)已至?

恒瑞醫(yī)藥,拐點(diǎn)已至?

作者:黃仲平  來源:藥渡Daily
  2023-04-25
4月21日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布最新年報(bào),2022年,其總營收212.75億元,同比下降17.87%;凈利潤39.06億元,下降13.77%;歸母扣非凈利潤34.1億元,下降18.83%。

       萬眾矚目的恒瑞醫(yī)藥年報(bào)千呼萬喚始出來,然而就如《紅樓夢》一樣,每個(gè)紅學(xué)家都有自己的解讀,有言不及預(yù)期的,有言拐點(diǎn)已至的,有言階段性勝利的,眾說紛紜。一家企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展不可能十全十美,如果從創(chuàng)新藥的數(shù)量,如果從臨床試驗(yàn)的豐富程度,如果從企業(yè)經(jīng)營的財(cái)務(wù)運(yùn)作態(tài)度,恒瑞醫(yī)藥都是如今中國藥企中實(shí)至名歸的“一哥”。雖然這“一哥”的地位,正在被不斷趕超。

       然而,縱使被趕超,那又能說明什么呢?

       依然下滑,也依然豐收

       4月21日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布最新年報(bào),2022年,其總營收212.75億元,同比下降17.87%;凈利潤39.06億元,下降13.77%;歸母扣非凈利潤34.1億元,下降18.83%。

       這已經(jīng)是恒瑞醫(yī)藥連續(xù)第二年出現(xiàn)下滑,對(duì)這家自上市以來從未下滑過的藥企而言,輿論壓力十分巨大。

       至于下滑的原因,恒瑞醫(yī)藥也十分坦誠。

       一是集采的影響。集采至今共涉及恒瑞醫(yī)藥35個(gè)品種,中選22個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅74.5%。第五批集采中選藥品收入較同期減少了22.6億元,下滑79%;第七批集采中選收入減少9.2億元,下滑48%。

       二是阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬 唑侖等多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價(jià)格,醫(yī)保銷售價(jià)格平均下降33%,加之產(chǎn)品準(zhǔn)入難等因素,部分創(chuàng)新藥收入增長較慢,個(gè)別創(chuàng)新藥甚至全年銷售金額同比有所下降。

       三是疫情的影響。

       恒瑞醫(yī)藥2022年?duì)I收數(shù)據(jù)

恒瑞醫(yī)藥2022年?duì)I收數(shù)據(jù)

來源:年報(bào)

       這些客觀的外部因素確實(shí)無論是誰都很難克服,可以理解。恒瑞醫(yī)藥也一直在努力,前進(jìn)的腳步一刻都不曾停歇。

       首先是研發(fā)管線進(jìn)展。

       作為最重要的基本面,恒瑞醫(yī)藥在過去的一年里,研發(fā)項(xiàng)目依舊收獲滿滿。2022年,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥瑞維魯胺片獲批上市,馬來酸吡咯替尼片第2個(gè)適應(yīng)癥(用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療)獲批上市,甲苯磺酸瑞馬 唑侖第4個(gè)適應(yīng)癥(用于支氣管鏡診療麻 醉)獲批上市。

       另外,共有6項(xiàng)上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理,2項(xiàng)臨床達(dá)到國際多中心III期主要研究終點(diǎn),8項(xiàng)臨床推進(jìn)至III期,11項(xiàng)臨床推進(jìn)至II期,23項(xiàng)臨床推進(jìn)至I期。

       恒瑞醫(yī)藥2022年部分研發(fā)管線進(jìn)展

恒瑞醫(yī)藥2022年部分研發(fā)管線進(jìn)展

來源:2022年年報(bào)

       國際化也在穩(wěn)步推進(jìn)。

       2022年6月,海曲泊帕乙醇胺用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥(CIT)獲FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定;首 個(gè)國際多中心III期臨床研究—卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心III期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn),項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已在2022年10月和FDA召開了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會(huì),并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar共同進(jìn)行阿帕替尼FDA的上市申請(qǐng)遞交準(zhǔn)備工作;氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的國際多中心III期研究,全球已啟動(dòng)128家研究中心參與,同步在中國、美國、等12個(gè)國家進(jìn)行。

       仿制藥方面,釓特酸葡胺、碘克沙醇和釓布醇已在美國獲批上市,目前在歐美日等地獲得包括注 射劑、口服制劑和吸入性麻 醉劑在內(nèi)的22個(gè)注冊(cè)批件,另有1個(gè)制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)。2022年,恒瑞醫(yī)藥向美國遞交了1個(gè)原料藥注冊(cè)申請(qǐng)、3個(gè)制劑上市申請(qǐng),向歐洲遞交了2個(gè)原料藥注冊(cè)申請(qǐng)、3個(gè)制劑上市申請(qǐng)。

       恒瑞醫(yī)藥海外創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線

恒瑞醫(yī)藥海外創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線

來源:2022年年報(bào)

       財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)依舊保持穩(wěn)健,降本增效卓有成效。

       截至2022年結(jié)束,恒瑞醫(yī)藥尚有貨幣資金151.1億元,交易性金融資產(chǎn)27.6億元。按照63.42億元的研發(fā)費(fèi)用投入計(jì)算,大約還可以燒三年。恒瑞醫(yī)藥上市多年都沒有應(yīng)用金融手段再融資,反而在自身造血滿足研發(fā)需求的同時(shí),還不斷給股東分紅,這從側(cè)面也反應(yīng)恒瑞醫(yī)藥整體經(jīng)營風(fēng)格比較老實(shí)厚道。

       由于集采的原因,恒瑞醫(yī)藥從2021年便開始大量裁撤銷售人員。2021年時(shí),恒瑞醫(yī)藥共有銷售人員13208人,同比減少了3930人;2022年再度減少2816人至10392人。

       作為Big pharma,恒瑞醫(yī)藥實(shí)在太大太雜,在信息披露中,又顯得過于低調(diào),以至于外界對(duì)其解讀都無法全面客觀。

       在對(duì)恒瑞醫(yī)藥的未來消極看法中,幾種論調(diào)比較突出。

       眾說紛紜

       如果要對(duì)標(biāo)跨國大藥企,恒瑞醫(yī)藥的信息披露確實(shí)還有很大的進(jìn)步空間。

       在2022年年報(bào)中,恒瑞醫(yī)藥只大致披露了部分產(chǎn)品營收情況。2022年,其抗腫瘤產(chǎn)品線收入113.13億元,同比下降13.45%;麻 醉產(chǎn)品線收入33.36億元,下降32.15%;造影劑收入27.29億元,下降16.54%;其他收入38.36億元,下降15.19%。

       這其中,最受關(guān)注的應(yīng)當(dāng)是其PD-1卡瑞利珠單抗的收入情況,但恒瑞醫(yī)藥依舊沒有詳細(xì)披露。

       卡瑞利珠單抗本是能讓恒瑞醫(yī)藥走向巔峰的產(chǎn)品,卻在上市第三年就被納入集采。集采之前200mg的卡瑞利珠單抗定價(jià)為1.98萬元/瓶,而集采之后,中標(biāo)價(jià)格暴降至2928元/瓶,降幅高達(dá)85%。根據(jù)年報(bào)顯示,2022年全年,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的卡瑞利珠單抗實(shí)際采購量46.74萬瓶,按2928元/瓶單價(jià)計(jì)算,這部分收入僅13.69億元,其余部分的收入未知幾何。

       其他眾多單項(xiàng)產(chǎn)品收入,以及還有多少未進(jìn)入集采的仿制藥品種,恒瑞醫(yī)藥均未能有效詳細(xì)公布,以至于在測算集采還將對(duì)其營收產(chǎn)生多大的影響,都無從得知。

       恒瑞醫(yī)藥2022年分產(chǎn)品收入情況

?恒瑞醫(yī)藥2022年分產(chǎn)品收入情況

來源:2022年年報(bào)

       除了信息披露十分不透明之外,恒瑞醫(yī)藥的BD能力也屢遭詬病。

       今年3月,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其合作方萬春布林醫(yī)藥收到中國國家藥監(jiān)局的通知,抗腫瘤新藥普那布林的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。此前,普那布林在美國的上市申請(qǐng)于2021年年底遭拒。

       2021年8月,恒瑞醫(yī)藥與萬春布林醫(yī)藥簽署協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥擬以自籌資金入股大連萬春,并獲得在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā),以及獨(dú)家商業(yè)化普那布林的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將對(duì)大連萬春進(jìn)行1億元人民幣的股權(quán)投資,并支付總計(jì)不超過13億元人民幣的首付款和里程碑款,以獲得普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

       從后續(xù)的公告中可知,恒瑞醫(yī)藥已向大連萬春支付了2億元首付款。很顯然,這筆錢泡湯了。

       自2021年11月引進(jìn)基石藥業(yè)的CTLA-4單抗CS1002之后,恒瑞醫(yī)藥的License-in BD再次偃旗息鼓。

       普那布林極有可能是孫飄揚(yáng)自我革命的一步棋,也彰顯了恒瑞醫(yī)藥主動(dòng)求變的決心,然而這步棋不僅未能盤活全局,還走進(jìn)了死胡同,對(duì)整個(gè)恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略布局,可能都將帶來不小沖擊。至少在士氣上,會(huì)有一定負(fù)面作用。

恒瑞醫(yī)藥公告

來源:公告

       在2022年4月,恒瑞醫(yī)藥原前首席醫(yī)學(xué)官(CMO)兼副總經(jīng)理鄒建軍離職,轉(zhuǎn)身加盟了君實(shí)生物,一時(shí)間引起了業(yè)界的廣泛討論。

       猶記得在2018年,正處于職場蜜月期的鄒建軍,在接受媒體采訪的時(shí)候說,“我覺得自己可以在恒瑞再待10年、15年,甚至更久”。才不到4年,鄒建軍就著急出走。

       這引發(fā)了關(guān)于恒瑞醫(yī)藥開始“留不住人”的猜測。

       有媒體甚至列出了從2010年到2022年恒瑞醫(yī)藥高管出走的人數(shù)統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)顯示,這12年間,共有27人在恒瑞醫(yī)藥擔(dān)任過高管職位,15人已經(jīng)離職。其中有10人的離職發(fā)生在最近三年。

       陶維康、鄒建軍、張?jiān)鲁踹@批在恒瑞醫(yī)藥高速發(fā)展時(shí)加入的高管在2020年以后全部選擇離開,再加上老一代管理層周云曙、蔣新華、李克儉的“功成身退”,恒瑞醫(yī)藥引以為傲的穩(wěn)固高管班底瓦解。伴隨著離職高管人數(shù)的增多,恒瑞醫(yī)藥正陷入一個(gè)巨大的“周期旋渦”之中。

       這確實(shí)是一個(gè)客觀存在的問題。

       恒瑞醫(yī)藥2010年至今高管名單

恒瑞醫(yī)藥2010年至今高管名單

來源:錦緞研究院

       結(jié)     語

       評(píng)價(jià)一家企業(yè)的優(yōu)劣成敗,很多時(shí)候都是參考坐標(biāo)系的問題。比如在參與新冠管線研發(fā)的問題上,在疫情期間,市場不斷詬病恒瑞醫(yī)藥沒有社會(huì)責(zé)任感。確實(shí),恒瑞醫(yī)藥有著強(qiáng)大的臨床試驗(yàn)研發(fā)能力,如果能過參與新冠管線研發(fā),在進(jìn)度上應(yīng)該會(huì)十分超前。然后,隨著疫情的結(jié)束,不論是已獲批的新冠疫 苗、新冠治療藥物,或還在臨床中的項(xiàng)目,統(tǒng)統(tǒng)都將面對(duì)無法收回研發(fā)成本的尷尬境地。而此時(shí),市場又開始對(duì)恒瑞醫(yī)藥稱贊有加,贊其目光如炬早已料到會(huì)有如此結(jié)局。

       因此,如果從經(jīng)營策略上,從商業(yè)拓展上分析恒瑞醫(yī)藥,都無法準(zhǔn)確地得出價(jià)值前景,唯有從管線的價(jià)值上,才能得出恒瑞醫(yī)藥的基本面。

       參考資料

       1.恒瑞醫(yī)藥公告、年報(bào)、官網(wǎng)等

       2.《恒瑞醫(yī)藥怎樣才能挽回“人心”?》,醫(yī)曜2023-04-17

       3.《投資創(chuàng)新藥被“雙否”,恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型之路“道阻且長”》,勝馬財(cái)經(jīng),2023-03-19

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