4月24日，禮來宣布將高血糖素鼻用粉霧劑（BAQSIMI®）的全球權益出售給Amphastar 。根據協議條款，Amphastar 將在交易完成時支付5億美元現金給禮來，并在交易完成一周年時時支付1.25億美元現金給禮來。除此之外，禮來也有資格獲得基于銷售額的里程碑付款，金額高達4.5億美元。
便捷給藥，市場擴張中……
BAQSIMI®是一款改良型新藥，是全球首 個也是目前唯一一個用于治療糖尿病患者嚴重低血糖的經鼻給藥胰高血糖素。藥智數據顯示，除了已獲批的低血糖癥，BAQSIMI®還有糖尿病和1型糖尿病適應癥在研。
圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統(tǒng)
BAQSIMI®最受矚目的必然是其給藥方式——經鼻腔給藥、無需注射。
嚴重低血糖是指在患者的血糖水平下降到某一水平時，患者進入無力狀態(tài)，出現摔倒甚至昏迷的情況，通常發(fā)生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。此時，便捷的給藥方式至關重要。
目前，治療嚴重低血糖的主要方式仍為皮下治療和腸外治療，BAQSIMI®是全球首 款高血糖素鼻用粉霧劑。與注 射劑相比，BAQSIMI®通過鼻腔的給藥方式對治療過程的簡化顯而易見。
根據藥智數據，2022年8月1日，BAQSIMI®曾獲CDE受理。不過，目前BAQSIMI®尚未在國內上市。
圖片來源：藥智數據——藥品注冊與受理
目前全球范圍內，BAQSIMI®在27個市場上有售；2022年其銷售額總計1.393億美元。根據禮來的報道，Amphastar專注于開發(fā)、制造和營銷可注射、鼻內和吸入產品，具有在胰高血糖素產品方面的豐富經驗。禮來將BAQSIMI®的全球權益出售給Amphastar，對其銷售額定有促進作用。
糖尿病領先，禮來在研藥物如何？
近年來，隨著生活習慣的改變，全球糖尿病患者人數在不斷上漲，2022年全球糖尿病藥物的市場規(guī)模已將近600億美元。在我國，糖尿病患者已達1.41億人，我國是全球糖尿病患者第一大國。
禮來，作為全球藥企領先者之一，已開發(fā)了百余款藥物，涉及腫瘤、神經、免疫等領域。其中，糖尿病領域藥物是禮來備受關注的系列之一，包括上述的BAQSIMI®，還有度拉糖肽、人胰島素、恩格列凈、替爾泊肽等已上市藥物和數款在研藥物。
圖片來源：藥智數據——全球藥物分析系統(tǒng)
在這些藥物中，替爾泊肽的在研適應癥——減重的功效非常引人注目。根據2022年4月禮來所公布的III期臨床結果，受試者在接受替爾泊肽為期72周的治療后，平均體重減輕最高達22.5%（約24公斤），在所有臨床試驗中都未出現嚴重的不良反應。
與勁敵司美格魯肽“68周最高減掉約20公斤”相比，略勝一籌。
根據Refinitiv的調研數據，預計2026年替爾泊肽的銷售額將達到47億美元。
除此之外，禮來還有在研的長效胰島素LY-3209590、與勃林格殷格翰合作的胰島素類似物LY2605541等在中國及國外同步進行臨床試驗，這為禮來鞏固其在糖尿病領域的地位加了一碼。
小 結
根據禮來2022年財報，全年總營收285.41億美元，同比增長1%，幾款糖尿病重磅藥物度拉糖肽、替爾泊肽等表現不俗；研發(fā)投入71.92億美元，同比增長4%，對研發(fā)的投入未落后，在腫瘤、免疫領域也不斷加碼。2023年，禮來表現如何，可以拭目以待。
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