近日，蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“銳明新藥”）宣布，其自主研發(fā)的用于治療翼狀胬肉的RMP-A03滴眼劑在美國順利完成 I 期臨床試驗，并取得極 佳效果。RMP-A03滴眼劑也是公司研發(fā)管線(xiàn)中第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗的自主創(chuàng )新藥物。
翼狀胬肉（Ptergium）是角膜鞏膜緣的結膜血管、上皮細胞等異常增殖生長(cháng)，而后侵襲角膜所致，是人群中常見(jiàn)的眼部疾病。翼狀胬肉患病率從沙特阿拉伯地區的0.074%到中國臺灣地區的53%不等，全世界翼狀胬肉的綜合患病率為12%。到目前為止，翼狀胬肉缺乏有效的藥物治療手段，臨床廣泛的治療方式是手術(shù)切除，但術(shù)后復發(fā)率較高。能在翼狀胬肉發(fā)生早期得到有效控制以及減少手術(shù)后復發(fā)是臨床需要迫切解決的問(wèn)題。
VEFG是眼科疾病中最常見(jiàn)的生長(cháng)因子之一，是一種重要的促血管生成活性的生長(cháng)因子，對內皮細胞具有促有絲分裂和抗凋亡作用，增加血管通透性，促進(jìn)細胞遷移等。翼狀胬肉是一種纖維血管增生性病變，其細胞過(guò)度增殖、血管新生與VE GF的高表達緊密相關(guān)。RMP-A03滴眼劑通過(guò)抑制相關(guān)靶點(diǎn)介導的通路，達到抑制翼狀胬肉新生血管及成纖細胞的形成，進(jìn)而消除翼狀胬肉病灶、阻止翼狀胬肉復發(fā)。
本次I期臨床試驗是一項開(kāi)放研究，目的是評估其在健康成年人受試者中的安全性。I 期臨床試驗數據顯示，在多次給藥劑量遞增研究中，該滴眼劑在所有劑量組的安全性和耐受性均良好。在研究期間，未發(fā)生不良事件。顯示了該款滴眼劑在受試者中展示出良好的安全性、耐受性。
張飛博士
銳明新藥創(chuàng )始人
銳明新藥創(chuàng )始人張飛博士表示：RMP-A03滴眼劑是公司研發(fā)管線(xiàn)中第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗的自主創(chuàng )新藥物，此次在美國圓滿(mǎn)完成臨床I期試驗充分證明銳明新藥在全球臨床研究上的能力，我們將加速推進(jìn)項目后續的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，期待RMP-A03滴眼劑在解決全球翼狀胬肉的預防、治療和降低復發(fā)上發(fā)揮實(shí)力。
關(guān)于銳明新藥
銳明新藥是一家專(zhuān)注于眼科創(chuàng )新藥物研發(fā)的公司，其創(chuàng )始人和管理團隊擁有多年知名跨國藥企的研發(fā)和管理經(jīng)驗，并參與了多個(gè)眼科臨床項目的研發(fā)。公司自成立以來(lái)，一直堅持自主創(chuàng )新，致力于眼科疾病新藥研究及臨床研究，公司布局多種眼科疾病的探索。未來(lái)，銳明新藥將繼續秉承“科技造福健康”的理念，對標臨床未滿(mǎn)足需要的領(lǐng)域，進(jìn)一步拓展新的管線(xiàn)，推動(dòng)眼科創(chuàng )新藥物的研究。
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