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CPHI制藥在線 資訊 東北制藥維格列汀上市申請獲得批準

東北制藥維格列汀上市申請獲得批準

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來源:深圳證券交易所
  2023-05-09
近日,東北制藥集團股份有限公司提交的“維格列汀”原料藥注冊申請通過了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審批,并收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。

       近日,東北制藥集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)提交的“維格列汀”原料藥注冊申請通過了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審批,并收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》,現(xiàn)就相關情況公告如下:

       一、上市申請批準通知書基本情況

上市申請批準通知書基本情況

       二、藥品的其他相關情況

       維格列汀是一種選擇性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制劑,臨床用于治療2型糖尿病。

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