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CPHI制藥在線 資訊 東北制藥維格列汀上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

東北制藥維格列汀上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

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來(lái)源:深圳證券交易所
  2023-05-09
近日,東北制藥集團(tuán)股份有限公司提交的“維格列汀”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審批,并收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       近日,東北制藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)提交的“維格列汀”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)審批,并收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下:

       一、上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)基本情況

上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)基本情況

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       維格列汀是一種選擇性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制劑,臨床用于治療2型糖尿病。

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