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CPHI制藥在線 資訊 津藥藥業(yè)子公司戊酸二氟可龍乳膏獲得藥品注冊證書

津藥藥業(yè)子公司戊酸二氟可龍乳膏獲得藥品注冊證書

來源:上海證券交易所
  2023-05-10
近日,津藥藥業(yè)股份有限公司子公司天津金耀藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于戊酸二氟可龍乳膏的《藥品注冊證書》。

       近日,津藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司(以下簡稱“子公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于戊酸二氟可龍乳膏(以下簡稱“該藥品”或“本品”)的《藥品注冊證書》。現(xiàn)將相關情況公告如下:

       一、該藥品注冊證書的基本情況

藥品基本信息

       二、該藥品的其他相關情況

       戊酸二氟可龍乳膏屬于糖皮質激素類局部外用藥物,可抑制皮膚的炎癥和過敏反應,適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經(jīng)性皮炎等局部治療。2020 年 12 月子公司向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊申請并獲受理。近日,該藥品獲得《藥品注冊證書》。截至目前,子公司在戊酸二氟可龍乳膏研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為3,660萬元。

       三、同類藥品市場情況

       戊酸二氟可龍乳膏最早由德國先靈公司研發(fā),上世紀七十年代在德國上市,商品名是Nerisona。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示,戊酸二氟可龍乳膏劑2020 年、2021年全球銷售額分別為1.09 億美元、1.16億美元。目前該藥品在國內市場尚處于空白狀態(tài)。

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