自2014年以來，全球制藥行業(yè)并購活動一直在持續(xù)增長，至2023年藥企并購潮已開展得如火如荼。
2022年安進拋出重磅“炸 彈”，以278億美元的天價收購地平線（Horizon Therapeutics），作為2022年全年最高收購金額，消息一出就引起各界火熱關注，然而這一計劃卻在近日生變。
3月13日輝瑞放出消息，擬以約430億美元收購Seagen。如今安進收購計劃受限，輝瑞收購是否還能成功進行，全球藥企并購熱潮是否會因此慢慢冷卻？
FTC干預安進并購計劃
壟斷與捆綁是否成立？
據(jù)外媒Fierce Pharma報道，2023年5月16日，F(xiàn)TC起訴阻止安進278億美元收購地平線。
據(jù)了解，F(xiàn)TC認為安進收購地平線將會造成壟斷現(xiàn)象的出現(xiàn)，其在報道中表示：安進可以利用其現(xiàn)有的產品組合來鞏固地平線治療甲狀腺眼病和慢性痛風藥物的壟斷地位，這是生物制藥并購審查即將到來的一個令人擔憂的跡象。
通過分析安進與地平線在研藥物中可發(fā)現(xiàn)，安進從協(xié)和麒麟引進的抗OX40單抗已進入臨床Ⅲ期，地平線2022年從Q32 Bio引進的處于臨床Ⅱ期的抗體ADX-914，二者均為治療特應性皮炎。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
除去特應性皮炎以外，二者還有一項重合。安進曾公布稱由于在系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物研發(fā)中不斷受挫，安進決定終止兩項IIb期臨床試驗，分別是：AMG 570和AMG 592。而地平線于2021年收購Viela Bio的達司迪利單抗（daxdilimab）進展順利，如今正在進行臨床Ⅱ期研究中。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
綜上，F(xiàn)TC認為安進與地平線在藥物的候選渠道上有產品重疊，此次收購地平線計劃或將壟斷市場，將是生物制藥并購的一個令人擔憂的跡象。
除了這些重疊之外，F(xiàn)TC還分析了安進現(xiàn)有藥物的采用和潛在價值。安進27種獲批藥物的年銷售額為248億美元，其中包括TNF阻滯劑Enbrel和口服銀屑病藥物Otezla。FTC還擔心并購后安進可能向保險公司和藥房福利經理施壓，迫使他們接受Horizon的甲狀腺眼藥Tepezza和痛風治療Krystexxa的高價。FTC表示：“這樣發(fā)展，小型競爭對手可能很難與Tepezza和Krystexxa競爭”。
據(jù)悉，F(xiàn)TC周二表示已提起訴訟，阻止安進斥資278億美元收購地平線治療公司。經過三位民主黨委員的一致投票，F(xiàn)TC正在尋求一項臨時限制令和初步禁令，以阻止交易。
對于FTC阻止收購的理由，安進表示無法認同，并回應道FTC關于藥品捆綁的說法完全是推測性的，并沒有反映出向患者提供罕見病藥物背后的真實世界競爭動態(tài)。對于捆綁問題安進承諾不會捆綁地平線的產品，但FTC仍采取行動阻止這筆交易。
安進表示對FTC的決定感到失望，并將與法院合作制定一個時間表，使交易仍能在今年年底前完成。
278億天價收購
三方爭奪“掌上明珠”Tepezza
此次FTC阻止安進收購計劃引起廣大企業(yè)與民眾的關注，不少分析師紛紛發(fā)文表示此舉可能將抑制整個生物技術行業(yè)的并購熱情。
加拿大皇家銀行資本市場分析師在報告中強調，認為這兩家公司在這些領域沒有商業(yè)實力，無法達成壟斷危機。
而令FTC如此擔心的Tepezza和Krystexxa是何方神圣？
2022年全球Biotech都陷入僵局，一度冷卻，然而地平線卻憑借Tepezza和Krystexxa這兩款“神仙”產品打破僵局，引起強生、賽諾菲和安進的瘋狂搶購，最終安進以278億的高價收購地平線。
Tepezza是一種胰島素樣生長因子-1受體（I GF-1R）抑制劑，用于甲狀腺眼病的治療，F(xiàn)DA 還授予了Tepezza優(yōu)先審評、快速通道、突破性療法和孤兒藥認定，于2020年1月21日在美國批準上市。據(jù)悉，Tepezza可以通過提供替代的非手術治療選擇，可使患者免于需要多次侵入性手術。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
縱觀地平線年報，2022年地平線營收36.29億美元，同比增長12.49%，然而Tepezza每年能為地平線帶來約20億美元的銷售額，營收中Tepezza為其帶來的盈利超一半。加拿大皇家銀行資本市場分析師對此也曾分析道：安進收購地平線的皇冠明珠就是Tepezza，預計在高峰期將達到40億美元。痛風藥Krystexxa也毫不遜色，目前正在測試重癥肌無力，加上Uplizna治療視神經脊髓炎譜系障礙，也是潛在的暢銷藥。
小 結
安進收購地平線是否能成功？FTC此次阻止是否會對輝瑞430億收購Seagen有影響？全球藥企并購熱是否會因此次事件重歸冷卻？
拭目以待。
參考資料：
1. [甲狀腺眼病治療里程碑：突破性非手術療法Tepezza橫空出世！]知乎
2. Fierce Pharma對于FTC阻止安進收購的系列報道
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