瑪仕度肽臨床結(jié)果顯著
24周可減重近30斤
2023年5月11日，信達(dá)生物宣布瑪仕度肽 (研發(fā)代號(hào)：IBI362) 高劑量9 mg在我國(guó)肥胖受試者的II期臨床研究中24周主要研究終點(diǎn)達(dá)成。
有效性方面，根據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)顯示，使用瑪仕度肽9mg組24周后，平均減重百分比可達(dá)到15.4%，體重可減少14.7kg。目前該臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行中，并且該實(shí)驗(yàn)預(yù)計(jì)延長(zhǎng)至48周，其他次要研究終點(diǎn)數(shù)據(jù)將在后續(xù)進(jìn)行披露。
安全性方面，根據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)，瑪仕度肽9 mg組耐受性和安全性良好，無受試者因不良事件提前終止治療，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。最常發(fā)生的不良事件為胃腸道相關(guān)不良事件，且大多數(shù)為輕度或中度，與多數(shù)GLP-1類藥物相似。
瑪仕度肽（IBI362）為信達(dá)生物與禮來共同開發(fā)的一款GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑?？赏ㄟ^激動(dòng)GLP-1R，從而促進(jìn)胰島素的分泌，并且降低血糖和減輕體重。此外還可以還可通過激動(dòng)GCGR，增加能量消耗，由此減重效果可大幅增強(qiáng)，這也是瑪仕度肽減重效果如此之好的根本原因。
瑪仕度肽VS替爾泊肽、司美格魯肽
下表對(duì)比了司美格魯肽（僅Wegovy獲批減肥適應(yīng)癥）、Tirzepatide以及瑪仕度肽的臨床階段減肥效果。由數(shù)據(jù)顯示，瑪仕度肽給藥24周的減肥效果已經(jīng)不遜色于Wegovy，要知道Wegovy以及Tirzepatide均給藥70周左右才達(dá)到表中的減肥效果，瑪仕度肽卻僅僅用了24周的時(shí)間。而瑪仕度肽的臨床2期試驗(yàn)將延長(zhǎng)至48周，未來能否拳打司美格魯肽、腳踢替爾泊肽，還是很值得期待的。
表1瑪仕度肽VS Tirzepatide、司美格魯肽
全球肥胖人群數(shù)量逐年增長(zhǎng)
據(jù)2023版《世界肥胖地圖》研究報(bào)告顯示，全球的超重/肥胖率將從2020年的38％迅速增加到2035年的51％，也就是到2035年以后，全球?qū)⒂幸话胍陨系娜丝隗w重超標(biāo)。而肥胖人數(shù)2020年全球?yàn)?6億，2035年將攀升至40億以上。
而據(jù)中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020 年）數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)居民超重/肥胖問題更為嚴(yán)重，目前已有超過一半的成年居民超重或肥胖。超重或肥胖將導(dǎo)致一系列的心腦血管疾病，將對(duì)我國(guó)的醫(yī)療體系產(chǎn)生沉重的負(fù)擔(dān)，所以如何控制住肥胖率的逐年增加也是我國(guó)以及世界要面臨的一項(xiàng)難題，這也是減肥藥市場(chǎng)逐年增加的根本原因。
減肥市場(chǎng)規(guī)模
（1）全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模
伴隨全球肥胖人群數(shù)量增長(zhǎng)，人們對(duì)減肥藥的需要逐漸增多。數(shù)據(jù)顯示，2016年全球減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模為18億美元，2020年增長(zhǎng)至26億美元。而隨著司美格魯肽上市引領(lǐng)減肥潮流，未來必然會(huì)有更多的減肥適應(yīng)癥藥物上市。減肥藥市場(chǎng)也將因此成逐年上升趨勢(shì)，2023年全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)到44億美元，有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)到2030年全球減肥藥市場(chǎng)的銷售額可達(dá)到300-540億美元，巴克萊銀行更是大膽預(yù)測(cè)2030年減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)2000億美元。不管如何，由于肥胖人群比例逐年升高，未來減肥藥市場(chǎng)規(guī)模暴漲是確定的。
（2）我國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模
對(duì)于國(guó)內(nèi)獲批的減肥藥目前只有奧利司他，奧利司他銷售額2016年為3億元左右，到2020年增長(zhǎng)至19億元左右，年增長(zhǎng)率可達(dá)到60%以上。隨著我國(guó)肥胖人群的增加以及新的減肥藥物上市，預(yù)計(jì)到2023年我國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到59億元左右。據(jù)《肥胖癥治療藥物研究報(bào)告》研究顯示，2025年我國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到87億元左右，而2030年更是可高達(dá)149億元左右，未來我國(guó)的減肥藥市場(chǎng)將飛速增長(zhǎng)。
由此看來，無論是全球還是國(guó)內(nèi)，減肥藥市場(chǎng)在近十年都會(huì)保持持續(xù)上漲的勢(shì)頭，可以說減肥藥市場(chǎng)是潛力無限的，這也是近年來各企業(yè)爭(zhēng)相布局的原因。
我國(guó)臨床階段減肥藥物
下表2為我國(guó)目前處于臨床階段的一些減肥藥物，可以看到我國(guó)目前有多款減肥藥物處于臨床2期以及臨床3期階段，其中一些明星產(chǎn)品如司美格魯肽（注射液、片劑）以及Tirzepatide注射液均已進(jìn)行至臨床3期，未來的中國(guó)減肥藥市場(chǎng)將“百家爭(zhēng)鳴”。
表2 我國(guó)臨床階段減肥藥物（數(shù)據(jù)來源：chinadrugtrials）
小 結(jié)
當(dāng)前全球的肥胖率都在逐年升高，并且肥胖引發(fā)一系列的心腦血管疾病，肥胖問題逐漸引起大家的重視。由于減肥藥市場(chǎng)逐年擴(kuò)增，也使得許多企業(yè)積極布局減肥藥領(lǐng)域，誰的藥減肥效果好誰就能贏得市場(chǎng)，未來可能只有“best-in-class”才可以分得最大的蛋糕。
參考文獻(xiàn)
[1]中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）.
[2]World_Obesity_Atlas_2023_Report.
[3]信達(dá)生物制藥：瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9 mg在中國(guó)肥胖受試者中的II期臨床研究達(dá)到24周主要終點(diǎn).
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