近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“子公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”或“本品”）的《藥品注冊證書(shū)》。現將相關(guān)情況公告如下：
一、該藥品注冊證書(shū)的基本情況
二、該藥品的其他相關(guān)情況
硫酸特布他林霧化吸入用溶液用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
2021 年 9 月子公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交硫酸特布他林霧化吸入用溶液國產(chǎn)藥品注冊申請并獲受理。近日，該藥品獲得《藥品注冊證書(shū)》。截至目前，子公司在硫酸特布他林霧化吸入用溶液項目上已累計投入研發(fā)費用約 430 萬(wàn)元。
三、同類(lèi)藥品市場(chǎng)情況
硫酸特布他林霧化吸入用溶液最早由 AstraZeneca AB 公司研發(fā)，劑型為吸入制劑，最早于 1992 年在法國上市。根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，硫酸特布他林霧化吸入用溶液 2021年、2022 年國內銷(xiāo)售額分別為 12.37 億元、12.50 億元。
四、影響及風(fēng)險提示
子公司硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲得《藥品注冊證書(shū)》，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對公司拓展國內制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jì)帶來(lái)一定的積極影響。由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售容易受到國家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
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