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CPHI制藥在線 資訊 近岸蛋白董事長收到警示函;百濟神州、亞盛醫(yī)藥在ASCO公布最新研究數據

近岸蛋白董事長收到警示函;百濟神州、亞盛醫(yī)藥在ASCO公布最新研究數據

作者:徐林卓  來源:氨基觀察
  2023-05-29
5月26日,百濟神州宣布,將于ASCO年會上公布其研發(fā)管線的最新數據,包括澤布替尼與替雷利珠單抗的臨床數據,以及OX40激動劑和BCL-2抑制劑的早期研究結果。5月25日,近岸蛋白發(fā)布公告,公司董事長兼總經理朱化星收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局警示函,原因為公司2022年年度報告不準確,影響投資者正常閱讀。

       ASCO召開在即,多家企業(yè)公布最新數據。

       5月26日,百濟神州宣布,將于ASCO年會上公布其研發(fā)管線的最新數據,包括澤布替尼與替雷利珠單抗的臨床數據,以及OX40激動劑和BCL-2抑制劑的早期研究結果。

       亞盛醫(yī)藥也將公開四項藥物的最新臨床數據,分別為:BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼、Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575、MDM2-p53抑制劑APG-115和FAK/ALK/ROS1三聯抑制劑APG-2449。

       公司披露不準確,近岸蛋白公司董事長朱化星收到監(jiān)管局警示函。

       5月25日,近岸蛋白發(fā)布公告,公司董事長兼總經理朱化星收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局警示函,原因為公司2022年年度報告不準確,影響投資者正常閱讀。

       國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 華蘭疫苗股東河南驊盈擬減持股份

       5月26日,華蘭疫苗公告,持股6.13%的股東河南驊盈計劃6個月內,以集中競價方式減持公司股份的2%。

       2)近岸蛋白公司董事長朱化星收到監(jiān)管局警示函

       5月25日,近岸蛋白發(fā)布公告,公司董事長兼總經理朱化星收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局警示函,原因為公司2022年年度報告不準確,影響投資者正常閱讀。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1)百濟神州替雷利珠單抗聯合化療用于廣泛期小細胞肺癌的Ⅲ期臨床數據公布

       5月26日,百濟神州宣布,替雷利珠單抗聯合化療用于未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的Ⅲ期臨床數據公布,未發(fā)現新的安全性問題。

       2)和譽醫(yī)藥CSF-1R抑制劑Pimicotinib用于治療TGCT的的Ib期研究結果公布

       5月25日,和譽醫(yī)藥公布了CSF-1R抑制劑Pimicotinib用于治療晚期腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的的Ⅰb期研究結果,客觀緩解率為77.4%。

       3)亞盛醫(yī)藥BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑奧雷巴替尼申請納入突破性治療品種

       5月26日,據CDE官網,亞盛醫(yī)藥BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑奧雷巴替尼申請納入突破性治療品種,擬用于治療既往經過一線治療的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)。

       4)亞盛醫(yī)藥APG-2449治療ALK/ROS1陽性NSCLC患者Ⅰ期臨床數據公布

       5月26日,亞盛醫(yī)藥宣布,FAK/ALK/ROS1三聯抑制劑APG-2449治療ALK/ROS1陽性NSCLC實體瘤患者的Ⅰ期臨床數據公布,安全性與抗腫瘤有效性良好,對TKI初治和二代ALK抑制劑治療失敗的NSCLC患者中均初步有效。

       5)亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼治療TKI耐藥的局部晚期或轉移性GIST患者1b/2期臨床結果公布

       5月26日,亞盛醫(yī)藥宣布,奧雷巴替尼治療TKI耐藥的局部晚期或轉移性GIST患者的1b/2期臨床結果公布,奧雷巴替尼耐受性良好。

       6)亞盛醫(yī)藥APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯合治療華氏巨球蛋白血癥患者的臨床1b/2期數據公布

       5月26日,亞盛醫(yī)藥宣布,Bcl-2抑制劑APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯合治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的臨床1b/2期數據公布。

       7)亞盛醫(yī)藥APG-115與帕博利珠單抗聯合治療黑色素瘤患者的Ⅱ期臨床數據公布

       5月26日,亞盛醫(yī)藥宣布,MDM2-p53抑制劑APG-115與帕博利珠單抗聯合,治療經腫瘤免疫(IO)療法失敗的不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤患者的Ⅱ期臨床數據公布。

       8)科倫藥業(yè)RET抑制劑KL590586對RET基因改變的晚期實體瘤的Ⅰ期研究數據公布

       5月26日,科倫藥業(yè)公告,RET抑制劑KL590586對RET基因改變的晚期實體瘤的Ⅰ期研究數據將在ASCO年會公布。

       9)科倫藥業(yè)TROP2-ADC用于非小細胞肺癌患者的 II 期拓展研究結果公布

       5月26日,科倫藥業(yè)公告,與默沙東聯合開發(fā)的TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)用于非小細胞肺癌患者的 II 期拓展研究結果將于ASCO年會公布。

       10)迪哲醫(yī)藥舒沃替尼治療EGFR exon20ins晚期非小細胞肺癌結果公布

       5月26日,迪哲醫(yī)藥宣布,舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌的臨床數據公布,患者的客觀緩解率ORR為60.8%。

       11)傳奇生物向EMA遞交擴大CAR-T療法CARVYKTI適應癥申請

       5月25日,傳奇生物宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了的CARVYKTI®的II類變更申請,該申請基于對既往接受過1-3線治療后復發(fā)且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的療效的Ⅲ期臨床數據。

       海外要聞

       1)艾伯維發(fā)表JAK抑制劑烏帕替尼對中重度克羅恩病成人患者的3期臨床試驗結果

       5月26日,艾伯維宣布,在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表了其JAK抑制劑烏帕替尼對中重度克羅恩病成人患者的關鍵性3期臨床試驗結果,接受45 mg烏帕替尼治療的患者的臨床緩解率最高,為49.5%。

       2)百時美施貴寶XIa因子抑制劑milvexian獲FDA批準三項適應癥快速指定通道

       5月25日,百時美施貴寶與楊森制藥共同宣布, XIa因子抑制劑milvexian用于治療缺血性中風、急性冠狀動脈綜合征以及房顫3項適應癥,已獲FDA批準快速通道指定。

       3)百時美施貴寶注射用羅特 西普治療MDS成人貧血患者III期臨床結果公布

       5月26日,百時美施貴寶宣布,在ASCO年會上公布注射用羅特 西普一線治療較低危骨髓增生異常腫瘤成人貧血患者III期臨床結果,未產生新的安全問題。

       4)和黃醫(yī)藥與武田呋喹替尼上市申請獲FDA優(yōu)先審評資格

       5月26日,和黃醫(yī)藥與武田宣布,呋喹替尼用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者上市申請,已獲FDA優(yōu)先審評資格。

       6)阿斯利康PD-L1單抗度伐利尤單抗聯合化療與奧拉帕利治療子宮內膜癌的III期臨床成功

       5月26日,阿斯利康宣布,PD-L1單抗度伐利尤單抗聯合含鉑化療,后與奧拉帕利聯合用于維持治療,在子宮內膜癌的III期臨床成功。

       7)Vanda Pharmaceuticals曲地匹坦治療暈車的III期研究成功

       5月25日,Vanda Pharmaceuticals宣布,其在研新藥曲地匹坦治療暈動癥(尤指暈車)的III期Motion Syros研究成功。

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