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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 山東步長(zhǎng)制藥控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更

山東步長(zhǎng)制藥控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更

來(lái)源:上海證券交易所
  2023-05-31
山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司近日獲悉控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局許可,同意浙江天元《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加生產(chǎn)范圍,其他內(nèi)容不變。

       山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)近日獲悉控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“浙江天元”)獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局許可,同意浙江天元《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加生產(chǎn)范圍,其他內(nèi)容不變,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)情況

       企業(yè)名稱:浙江天元生物藥業(yè)有限公司

       注冊(cè)地址:杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路 56 號(hào)

       法定代表人:張翊

       許可證編號(hào):浙 20000021

       分類碼:Asa

       企業(yè)負(fù)責(zé)人:張翊

       質(zhì)量負(fù)責(zé)人:王順強(qiáng)

       生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:杭州余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路 56 號(hào):預(yù)防用生物制品***

       有效期至:2025 年 10 月 11 日

       二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況

       同意在生產(chǎn)地址:杭州余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路 56 號(hào)新增生產(chǎn)范圍:預(yù)防用生物制品(四價(jià)流感病毒 裂解疫苗)(預(yù)灌封注射器線 流感疫苗車(chē)間)。

       三、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       本次《藥品生產(chǎn)許可證》涉及生產(chǎn)范圍的增加,有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu),繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場(chǎng)需求,對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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