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CPHI制藥在線 資訊 1.69億元引進,億騰醫(yī)藥“唯思沛”在華上市

1.69億元引進,億騰醫(yī)藥“唯思沛”在華上市

作者:姚姚樂  來源:藥智數(shù)據(jù)
  2023-06-02
6月1日,億騰醫(yī)藥宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研產(chǎn)品——唯思沛?(商標名)獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上市,用于降低重度高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平。

       6月1日,億騰醫(yī)藥宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研產(chǎn)品——唯思沛®(商標名)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準上市,用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。

       二十碳五烯酸乙酯(Vascepa)由Amarin開發(fā),已獲FDA、EMA等機構(gòu)批準上市,可用于治療心血管疾病、高甘油三酯血癥等。Vascepa是首 個也是截止目前唯一一款獲FDA批準的,用于治療他汀類藥物治療后持續(xù)存在心血管風險的高?;颊叩闹委熕幬?。

已批準適應癥

       圖片來源:藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

       2015年,億騰醫(yī)藥從Amarin引進Vascepa,交易總額高達1.69億美元,獲得在大中國區(qū)域包括中國大陸、香港澳門和臺灣的開發(fā)及商業(yè)化Vascepa的權(quán)利。

       億騰醫(yī)藥表示,下一階段,將進一步開展唯思沛®在中國大陸與他汀類藥物聯(lián)合使用,用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素,合并高甘油三酯血癥的成年患者,以預防和降低心血管事件(包括心血管死亡、心肌梗死、腦卒中、冠狀動脈血運重建和不穩(wěn)定型心絞痛需住院治療的風險),即心血管風險降低適應癥(CVRR)的申請。

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