海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、《受理通知書(shū)》基本情況
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
二、研發(fā)項(xiàng)目簡(jiǎn)介
HSK34890是我公司自主研發(fā)一款極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子藥物，能以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血糖素分泌，并能夠延緩胃排空，抑制食欲及攝食，從而達(dá)到降低血糖的作用，擬用于2型糖尿病（T2DM）的治療。按我國(guó)新化學(xué)藥品注冊(cè)分類規(guī)定，其藥品注冊(cè)分類為化藥 1 類。
近年來(lái)隨著人們生活方式逐漸改變，我國(guó)超重和肥胖人群迅速增 加，糖尿病患病率逐年上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1980 年我國(guó)糖尿病患病率為0.7%，2015-2017 年我國(guó)成人糖尿病的患病率已達(dá) 11.2%，其中 2 型糖尿病（T2DM）最多見(jiàn)，占 90-95%。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Faderation,IDF）調(diào)查顯示，預(yù)計(jì)到 2045 年我國(guó)糖尿病患病率將升至 12.5%，糖尿病患者將達(dá) 1.7 億，將連續(xù)多年位居世界首位。
根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu) Grand View Research 的報(bào)告，全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模在 2020 年達(dá)到了 197.5 億美元。預(yù)計(jì)到 2028 年，全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到 272.5 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 4.3%。結(jié)合糖尿病的高發(fā)病率，該臨床需求則更加迫切。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險(xiǎn)高，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將根據(jù)該項(xiàng)目的后續(xù)進(jìn)展及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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