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CPHI制藥在線 資訊 氯維地平生產(chǎn)過程中的輔料供應(yīng):原材料、溶劑和催化劑

氯維地平生產(chǎn)過程中的輔料供應(yīng):原材料、溶劑和催化劑

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來源:CPHI制藥在線
  2023-06-15
氯維地平是一種常用的高血壓藥物,屬于鈣通道阻滯劑類別。在氯維地平的生產(chǎn)過程中,需要使用多種輔料來保證產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。本文將介紹氯維地平原料生產(chǎn)的輔料供應(yīng)情況。

圖片

       氯維地平(Amlodipine)是一種常用的高血壓藥物,屬于鈣通道阻滯劑類別。在氯維地平的生產(chǎn)過程中,需要使用多種輔料來保證產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。本文將介紹氯維地平原料生產(chǎn)的輔料供應(yīng)情況。

       原料供應(yīng)

       氯維地平的原料主要包括兩種化合物:5-氯-2,3-二甲基苯基-2-氨基乙酸乙酯和2-甲基-2-丙酮酸乙酯。這兩種化合物可以通過化學(xué)合成的方法制備得到,供應(yīng)商主要包括國(guó)內(nèi)外的藥企和化學(xué)原料供應(yīng)商。

       溶劑供應(yīng)

       氯維地平的制備過程中需要使用多種溶劑,主要包括丙酮、苯、甲醇、氫氧化鈉、氯仿、氯化甲烷等。這些溶劑的質(zhì)量和來源直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。供應(yīng)商主要包括國(guó)內(nèi)外的化學(xué)品供應(yīng)商和藥企。

       催化劑供應(yīng)

       氯維地平的生產(chǎn)過程中需要使用多種催化劑,主要包括硫酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銅催化劑等。這些催化劑的質(zhì)量和用量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。供應(yīng)商主要包括國(guó)內(nèi)外的化學(xué)品供應(yīng)商和藥企。

       其他輔料供應(yīng)

       在氯維地平的生產(chǎn)過程中還需要使用多種其他輔料,主要包括防腐劑、酸堿調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑等。這些輔料的質(zhì)量和用量也會(huì)影響到產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性。供應(yīng)商主要包括國(guó)內(nèi)外的化學(xué)品供應(yīng)商和藥企。

       供應(yīng)鏈管理

       氯維地平的生產(chǎn)需要使用多種輔料,這些輔料的供應(yīng)和質(zhì)量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性有著重要的影響。為了保證原料的質(zhì)量和穩(wěn)定性,生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的供應(yīng)鏈管理體系,包括:

       供應(yīng)商選擇:生產(chǎn)企業(yè)需要選擇有信譽(yù)、有資質(zhì)的供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行評(píng)估。

       供應(yīng)商管理:生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理,建立供應(yīng)商檔案,定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,及時(shí)解決供應(yīng)商的問題。

       原材料采購(gòu):生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)原材料進(jìn)行采購(gòu),建立采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同,對(duì)采購(gòu)的原材料進(jìn)行驗(yàn)收,確保原材料符合要求。

       倉(cāng)儲(chǔ)管理:生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)原材料進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)管理,建立合理的倉(cāng)儲(chǔ)體系和管理流程,對(duì)原材料進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)和監(jiān)控。

       質(zhì)量控制:生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量控制,建立原材料質(zhì)量評(píng)估體系,對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和跟蹤,確保原材料符合質(zhì)量要求。

       氯維地平是一種常用的高血壓藥物,其生產(chǎn)過程中需要使用多種輔料。這些輔料的質(zhì)量和供應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)和穩(wěn)定性有著重要的影響。生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的供應(yīng)鏈管理體系,包括供應(yīng)商選擇、供應(yīng)商管理、原材料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)管理和質(zhì)量控制等方面。只有建立科學(xué)、規(guī)范的供應(yīng)鏈管理體系,才能保證氯維地平的質(zhì)量和穩(wěn)定性,為患者提供更好的治療效果。

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