國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開征求《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見

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來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023-06-26

為推動和規(guī)范我國放射性治療藥物的研發(fā)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求相關(guān)專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。

隨著新型醫(yī)用核素的廣泛應用和靶向性配體的快速發(fā)展，我國放射性治療藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性治療藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國內(nèi)缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導原則。

為推動和規(guī)范我國放射性治療藥物的研發(fā)，我中心起草了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求相關(guān)專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：趙春陽，光紅梅

聯(lián)系方式：zhaochunyang@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn

相關(guān)附件

序號	附件名稱
1	《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（擬對外征求意見稿）》.pdf
2	《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（擬對外征求意見稿）》起草說明.pdf
3	《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（擬對外征求意見稿）》征求意見反饋表.docx