2023年上半年關(guān)鍵法規(guī)解析和未來變化預(yù)測(cè)

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作者：智藥研習(xí)社來源：CPHI制藥在線

2023-07-18

7月27日下午，智藥研習(xí)社邀請(qǐng)到國(guó)內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師，回顧解析這半年來需要重點(diǎn)關(guān)注的國(guó)際藥政法規(guī)，幫助大家劃重點(diǎn)，更好地提升工作效率。歡迎大家踴躍報(bào)名參與。

時(shí)光如白駒過隙，2023年的日歷已翻去一半。這一年不僅中國(guó)藥監(jiān)局與藥典委等官方機(jī)構(gòu)密集發(fā)布多項(xiàng)重磅新規(guī)和指導(dǎo)原則，歐洲、美國(guó)、日本的新規(guī)也同樣在不斷更新，對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)有重大借鑒意義。7月27日下午，智藥研習(xí)社邀請(qǐng)到國(guó)內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師，回顧解析這半年來需要重點(diǎn)關(guān)注的國(guó)際藥政法規(guī)，幫助大家劃重點(diǎn)，更好地提升工作效率。歡迎大家踴躍報(bào)名參與。

截止7月27日直播結(jié)束，在直播鏈接邀請(qǐng)排行榜中，邀請(qǐng)人數(shù)排名第一的學(xué)員，將獲得智藥研習(xí)社精美禮品一份！

直播安排

主題：2023年上半年關(guān)鍵法規(guī)解析和未來變化預(yù)測(cè)

時(shí)間：2023年7月27日 15:00-16:30

形式：線上視頻直播

聽眾：制藥企業(yè)高管、注冊(cè)總監(jiān)、QA總監(jiān)、質(zhì)控總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)、RA主管、情報(bào)和注冊(cè)人員

直播大綱

第01章：FDA關(guān)鍵法規(guī)和指南變化

第02章：USP最新進(jìn)展

第03章：EMA-EDQM關(guān)鍵法規(guī)和指南變化

第04章：EP最新進(jìn)展

第05章：JP最新進(jìn)展

第06章：ICH關(guān)鍵指南變化

第07章：PIC/S關(guān)鍵法規(guī)變化

第08章：中國(guó)藥政關(guān)鍵法規(guī)變化

第09章：中國(guó)藥典2025版最新進(jìn)展展望

Q&A答疑

嘉賓簡(jiǎn)介

丁恩峰

國(guó)內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深咨詢師

丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師，高級(jí)工程師。中國(guó) 第一家集團(tuán)類型MAH的QP，對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

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