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CPHI制藥在線 資訊 北京天壇生物制品股份有限公司 關(guān)于所屬企業(yè)藥品臨床試驗(yàn)進(jìn)展

北京天壇生物制品股份有限公司 關(guān)于所屬企業(yè)藥品臨床試驗(yàn)進(jìn)展

來源:上海證券交易所
  2023-06-29
近日,北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),并已取得Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

       近日,北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),并已取得Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。現(xiàn)將有關(guān)信息披露如下:

       一、 概況

       (一) 產(chǎn)品信息

產(chǎn)品一般信息

       上述產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷售前還需履行的主要程序包括:完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),提交上市許可申請(qǐng),通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)及國家藥品監(jiān)督管理局審批后,獲得藥品注冊(cè)批件。

       (二) 同類產(chǎn)品市場(chǎng)情況

同類產(chǎn)品市場(chǎng)情況

       本產(chǎn)品尚無國內(nèi)產(chǎn)品上市,進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)信息如下:

       (三) 國際市場(chǎng)情況

 國際市場(chǎng)情況

       二、風(fēng)險(xiǎn)提示

       藥品的研發(fā)是一項(xiàng)長期工作,存在諸多內(nèi)外部不確定因素,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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