為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作,加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)公開征求意見。
請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年8月2日前反饋至電子郵箱:ctisxsd@nmpa.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法意見反饋”。
附件:1.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿)
2.起草說明
3.反饋意見表
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