1500萬美元首付！騰盛博藥拿下兩款重磅乙肝疫苗

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作者：姚姚樂來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-07-07

7月6日，騰盛博藥宣布，與VBI Vaccines, Inc. 簽訂許可協(xié)議，以拓展雙方在乙型肝炎領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。騰盛博藥將從VBI擴(kuò)展BRII-179許可至全球權(quán)益，并且獲得具有臨床差異化的3抗原預(yù)防性疫苗PreHevbri?在大中華區(qū)及亞太市場的獨(dú)家權(quán)益。

7月6日，騰盛博藥宣布，與VBI Vaccines, Inc. （以下簡稱“VBI”）簽訂許可協(xié)議，以拓展雙方在乙型肝炎（HBV）領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。

騰盛博藥將從VBI擴(kuò)展BRII-179許可至全球權(quán)益，并且獲得具有臨床差異化的3抗原預(yù)防性疫苗PreHevbri?在大中華區(qū)及亞太市場的獨(dú)家權(quán)益。

圖片來源：騰盛博藥公告

騰盛博藥將從VBI擴(kuò)展BRII-179許可至全球權(quán)益，并且獲得具有臨床差異化的3抗原預(yù)防性疫苗PreHevbri®在大中華區(qū)及亞太市場的獨(dú)家權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議條款，VBI將獲得1500萬美元的首付款，其中包括用于制造和供應(yīng)的500萬美元，以及騰盛博藥的300萬美元股權(quán)投資，具體取決于近期里程碑的實(shí)現(xiàn)情況。除此之外，VBI還有資格獲得基于實(shí)現(xiàn)注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。完成以上交易需滿足若干交割條件，包括VBI順利完成融資。

·BRII-179

BRII-179（VBI-2601）是一種新型重組蛋白HBV免疫治療候選藥物，建立在VBI預(yù)防性3抗原HBV候選疫苗的3抗原構(gòu)象基礎(chǔ)上，可表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以誘導(dǎo)增強(qiáng)B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫。

作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179 與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥的2期臨床研究，BRII-835是一種研究性皮下注射靶向HBV的siRNA，具有刺激有效免疫應(yīng)答的潛力，并對HBV具有直接抗病毒活性。

此項(xiàng)研究表明，持久的HBsAg血清清除率和抗體血清轉(zhuǎn)化之間存在強(qiáng)相關(guān)性，突顯了BRII-179作為功能性治愈方案中有價(jià)值潛力的免疫調(diào)節(jié)成分。

除此之外，騰盛博藥也在開展BRII-179與PEG-IFN-α聯(lián)合用藥的2期研究。聚乙二醇干擾素α（PEG-IFN-α）是慢性乙肝的一線治療藥物之一，但單藥治療通常由于耐受性差、不良反應(yīng)多而不易被患者所接受，常被用于有限療程治療。

據(jù)新聞稿顯示，騰盛博藥計(jì)劃在即將進(jìn)行的研究中進(jìn)一步評估將BRII-179作為聯(lián)合治療策略的一部分，以顯著提高PEG-IFN-α單藥治療的治愈率，并擴(kuò)大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

·PreHevbri®

PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成，已在美國、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國、加拿大和以色列獲批上市。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，PreHevbri®在全球多地開展了臨床試驗(yàn)。騰盛博藥表示，在關(guān)鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護(hù)率，且抗體滴度高達(dá)5至10倍。此外，兩項(xiàng)研究的綜合安全性分析均表明，PreHevbri®耐受性良好，未觀察到非預(yù)期的反應(yīng)原性。

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