近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司（以下簡(jiǎn)稱“手性藥物公司”）收到韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）簽發(fā)的原料藥品注冊(cè)證書(shū)，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、證書(shū)相關(guān)信息
1. 品種名稱：枸櫞酸托法替布（Tofacitinib Citrate）
2. 注冊(cè)證書(shū)編號(hào)：695-17-ND
3. 生產(chǎn)企業(yè)：湖南華納大藥廠手性藥物有限公司
4. 生產(chǎn)地址：湖南省長(zhǎng)沙市望城區(qū)銅官循環(huán)經(jīng)濟(jì)工業(yè)園
二、藥品的相關(guān)情況
枸櫞酸托法替布是一種 Janus 激酶（JAK）抑制劑，適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
手性藥物公司枸櫞酸托法替布原料藥獲得韓國(guó)原料藥品注冊(cè)證書(shū)，標(biāo)志著其枸櫞酸托法替布原料藥獲得了韓國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，將對(duì)公司進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)起到積極作用。由于醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的銷售情況易受到市場(chǎng)環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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