山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。現(xiàn)將有關(guān)信息披露如下：
一、藥品基本情況
二、藥品其他情況
普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國（城市公立，城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷售趨勢顯示,2020 年至 2022 年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為49,356萬元、48,341萬元和45,278萬元；中國城市實體藥店年度銷售趨勢顯示，2020 年至 2022 年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為 10,096 萬元、10,150 萬元和8,848 萬元。
截至本公告日，公司在普瑞巴林膠囊項目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為1,205.63萬元。
三、風(fēng)險提示
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全，本次獲得普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品獲得《藥品注冊證書》后生產(chǎn)和銷售容易受到一些不確定性因素的影響，后續(xù)公司將依據(jù)要求積極展開相關(guān)工作，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
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