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CPHI制藥在線 資訊 時評:“藥企總經理月薪四千,被罰禁業(yè)25年”的荒唐背后

時評:“藥企總經理月薪四千,被罰禁業(yè)25年”的荒唐背后

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作者:老薛  來源:智藥公會
  2023-08-17
7月4日,某省發(fā)布了一條行政處罰決定書,對企業(yè)是罰款一百萬元,停產三個月。對個人是,總經理沒收2022年3月到6月的收入16123.33元,罰款4837元,最重的一條來了,“二十五年內禁止從事藥品生產經營等活動”。

時評:“藥企總經理月薪四千,被罰禁業(yè)25年”的荒唐背后

       7月4日,某省發(fā)布了一條行政處罰決定書,對企業(yè)是罰款一百萬元,停產三個月。對個人是,總經理沒收2022年3月到6月的收入16123.33元,罰款4837元,最重的一條來了,“二十五年內禁止從事藥品生產經營等活動”。

行政處罰決定書

       圖源省藥監(jiān)局

       (本著多談共性,少談個體的想法,我已經對標識性信息進行了打碼,因為不會PS,所以顯得圖片很臟,有股濃濃的手殘風,見諒。)

       處罰事由,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條第一款、第四十四條第一款。我找到了,貼一下。

處罰事由違反規(guī)定

       圖源國家局

       所以對方到底干了什么?我們簡單的推測,可能是沒按報備批準的生產工藝生產,或者說有意編造了生產、檢驗記錄。其實就這個藥物而言,所需的材料并不多,我搜了一下,主要也就硫磺和硼砂。

       這里明確一下,涉事藥企絕 對不是下文截圖中的,不要代入。而且這個產品執(zhí)行標準是部頒標準,中藥成方制劑第九冊,所以妥妥屬于中藥。在以前的中藥制劑中,我們提到過一個難點。那就是中藥提取物不能委托外部加工,最多只能是集團內部共用車間加工模式。為的是藥物組份繁多,無法一一檢測到。而涉事藥品,只有兩個原料組份。且均為容易獲取的,所以不存在所謂的提取物之說。

       那會是什么?剩下的只有一個工藝或者說參數乃至配方。我們知道很多藥品的替代或者優(yōu)化,往往是為了更好的效果,更低的不良反應,更高的性價比。而關于這款老藥,我能查到的資料里,制備方法是硼砂混合乳膏基質,水浴加熱溶解,再加入硫磺羊毛脂,后面再加入防腐劑香料之類的。

復方硫磺乳膏制備

       圖源藥智數據

       其實早在1989年,就有人做過改良。不過這個改良配方里,加入了水楊酸、凡士林、液體石蠟及尼泊金甲酯和尼泊金丙酯。

改良配方

       圖源中國藥學雜志

       就個人從事這個行業(yè)以來的感受,故意制造沒有藥效的藥品來賣的,絕 對是少數。但為了省掉一些審批等等,希望能以小改動換取大變動的人,卻很多。保不齊就有人在這些上面做文章,我聲明一下,并非特指涉事企業(yè)是該原因被罰,我講的是行業(yè)的共性認知誰都希望在做變更的時候,不會引起減產停產。尤其這是一款外用制劑,所以有更寬松的內部變更環(huán)境。

       《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第二十四條,更加印證了我們的想法,大概率是工藝配方等變動引發(fā),畢竟如果只是編造記錄,是有隱蔽性的,不容易被發(fā)現。

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第二十四條

       圖源國家官網

       現在我們返回頭談對總經理的處罰,25年禁止從業(yè),再加上月薪四千塊,很容易就形成“制藥人不易”這類的論調。但本身這個行業(yè)的特殊性,就在于安全性,壁壘性。作為總經理,你要說自己沒有權限去做改變,很難被各方認可。

       再看處罰依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條,這個25年禁止從業(yè),可能是與終身禁止從業(yè)非??拷牧?。很多做到總經理這一職位的人,年齡不會低于三十五歲,更多的是四十多歲,所謂的25年還是終生,其實區(qū)別也不大,只不過更好聽一些罷了。

       圖源國安官網

       關于具體的原因,現在很多人都在議論,倒不是只是八卦,更多的是想,到底走了哪條路,才至于這樣的地步。

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