2023年8月24日，南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“方生和醫(yī)藥”或“公司）宣布，公司控股子公司南京一心和醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片（商標(biāo)名：一心坦®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證。
一心坦®擁有自主創(chuàng)新晶型且通過了生物等效（BE）臨床試驗(yàn)，是我國首家申報(bào)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片仿制藥，也是全球法規(guī)市場首 個(gè)通過自主創(chuàng)新突破原研專利壁壘成功獲批上市的該品種藥物。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片是全球第一個(gè)上市的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，為心衰和高血壓治療一線用藥。2022年，沙庫巴曲纈沙坦鈉片國內(nèi)銷售總額近30億元，其中國專利將在2026年11月到期。
一心坦®的獲批，可以合法地提前3年讓中國廣大心衰和高血壓患者用上等效且實(shí)惠的創(chuàng)新藥物，這對減輕國家醫(yī)保的支付壓力和提高一線用藥的可及性具有積極意義。
一心坦®將通過復(fù)星醫(yī)藥向全國銷售。
關(guān)于一心和醫(yī)藥
成立于2016年4月，由方生和醫(yī)藥與黃漢泉先生和伍莉娜女士伉儷創(chuàng)辦的廣東一心藥業(yè)有限公司共同發(fā)起，是MAH（藥品上市許可持有人）制度下江蘇省首批企業(yè)之一，已獲國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省創(chuàng)新型中小企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)等榮譽(yù)。
關(guān)于方生和醫(yī)藥
方生和醫(yī)藥擁有5000平米研發(fā)中心和50畝制劑工廠，是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)和南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)，已獲得包括凱泰資本、華大共贏、盛世投資以及動平衡資本在內(nèi)的五輪融資。
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